Dexamethason tabletten 0,5 mg voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEXAMETHASON

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QH02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXAMETHASONE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

DEXAMETHASON 0,5 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Dexamethasone

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-04-23

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 1753/zaak 429062
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 20
februari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel DEXAMETHASON TABLETTEN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DEXAMETHASON TABLETTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 1753, zoals aangevraagd d.d. 20
februari 1987
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DEXAMETHASON TABLETTEN, ingeschreven onder nummer REG
NL 1753 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel DEXAMETHASON TABLETTEN, ingeschreven onder nummer
REG NL 1753 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 1753/zaak 429062
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 1753/zaak 429062
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEXAMETHASON TABLETTEN 0,5 mg voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason
0,5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
-
Orthopedische aandoeningen van inflammatoire aard zoals arthritiden,
tendinitis,
tendovaginitis, artrose, myositis, synovitis;
-
Allergische aandoeningen van het respiratie apparaat zoals asthma
bronchiale;
-
Allergische aandoeningen van de huid zoals allergische dermatiden en
met jeuk gepaard
gaande dermatosen;
-
Auto-immuun