Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexamethasonum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
H02AB02
Dexamethasonum
2 mg
comprimate
N20
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2021-08-25
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DEXAMETAZON-BP 0,5 MG COMPRIMATE DEXAMETAZON-BP 2 MG COMPRIMATE DEXAMETAZON-BP 4 MG COMPRIMATE dexametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dexametazon-BP comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dexametazon-BP comprimate 3. Cum să utilizaţi Dexametazon-BP comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dexametazon-BP comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DEXAMETAZON-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dexametazon-BP comprimate este un medicament care conține dexametazonă- un glucocorticoid de sinteză. Glucocorticoizii sunt hormoni produși de către glanda suprarenală. Medicamentul are efecte asupra metabolismului, echilibrului electrolitic și funcției țesuturilor. Dexametazon-BP comprimate este utilizat în afecțiuni care necesită tratament sistemic cu glucocorticoizi. Acestea includ, în funcție de tip și severitate: NEUROLOGIE Umflarea creierului (edem cerebral) cauzată de tumori cerebrale, neurochirurgie, inflamație bacteriană a membranei care învelește creierul (meningită), abces la nivelul creierului. BOLI PULMONARE ȘI RESPIRATORII Episod acut sever de astm bronșic, difterie. DERMATOLOGIE Lees het volledige document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexametazon-BP 0,5 mg comprimate Dexametazon-BP 2 mg comprimate Dexametazon-BP 4 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Dexametazon-BP 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține dexametazonă 0,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză 62,5 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Dexametazon-BP 2 mg comprimate Fiecare comprimat conține dexametazonă 2 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză 82 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Dexametazon-BP 4 mg comprimate Fiecare comprimat conține dexametazonă 4 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză 90 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Dexametazon-BP 0,5 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu inscripție „BP” pe una dintre fețe. Dexametazon-BP 2 mg comprimate Comprimate pătrate, cu suprafață superioară și inferioară plană, margini teșite, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe una dintre fețe cu „B” şi „P” de o parte și de alta a liniei de divizare. Dexametazon-BP 4 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, cu suprafață superioară și inferioară plană, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe una dintre fețe cu „B” şi „P” de o parte și de alta a liniei de divizare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dexametazona este indicată ca tratament pentru anumite tulburări endocrine și non-endocrine, cât și în unele cazuri de edem cerebral. NEUROLOGIE Edem cerebral determinat de tumoră cerebrală, intervenție neurochirurgicală, meningită bacteriană, abces cerebral. AFECȚIUNI PULMONARE ȘI RESPIRATORII Exacerbări acute ale astmului bronșic, atunci când este adecvată utilizarea unui medicament corticosteroid pe cale orală; difterie. DERMATOLOGIE Tratamentul inițial pe cale oral Lees het volledige document