Dexacortone

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Werkstoffen:

Deksametazons

Beschikbaar vanaf:

Le Vet Beheer B.V., Nīderlande

ATC-code:

QH02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dexamethasonum

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

košļājamās tabletes

Prescription-type:

Recepšu veterinārās zāles

Geproduceerd door:

Lelypharma B.V., Nīderlande

Therapeutische categorie:

kaķi; suņi

Bijsluiter

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/08/1563
GIRAXA
50 mg /g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
teļiem, sivēniem un cāļiem
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovēnija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
GIRAXA 50 mg /g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai teļiem, sivēniem un cāļiem
_Colistin sulphate _
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 g pulvera satur:
Aktīvā viela:
Kolistīns (sulfāta veidā)*
50 mg (kas atbilst 1 200 000 SV)
* 50 mg kolistīna sulfāta ir līdzvērtīgi 40 mg kolistīna bāzes
Balti dzeltenīgs higroskopisks pulveris iekšķīgi lietojama
šķīduma pagatavošanai.
4. INDIKĀCIJAS
Kunģa un zarnu trakta infekciju ārstēšanai un metafilaksei, ko
izraisījušas pret kolistīnu jutīgas _E_. _coli_
teļiem, sivēniem un cāļiem.
Pirms metafilaktiskas ārstēšanas jāapstiprina saslimšanas
ganāmpulkā.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izjauc kuņģa un
zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru, kas
var izraisīt ar antibiotikām saistītu kolītu (kolītu X), kurš
parasti tiek saistīts ar Clostridium difficile,
kas var būt nāvējošs.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
2
7. MĒRĶA SUGAS
Liellopi (teļi), cūkas (sivēni), cāļi
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Ieteicamā kolistīna sulfāta deva ir 2,5 – 4 mg/kg ķermeņa svara
dienā, t. i., 5 - 8 g zāļu uz 100 kg
ķermeņa svara.
Teļiem, sivēniem: 5 - 8 g zāļu uz 100 kg ķermeņa svara katru
dienu (divās daļās) 3 dienas pēc kārtas.
Cāļiem: 5 - 8 g zāļu uz 1

Productkenmerken

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/08/1563
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
GIRAXA 50 mg /g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai teļiem, sivēniem un cāļiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g pulvera satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Kolistīns (sulfāta veidā)*
50 mg (kas atbilst 1 200 000 SV)
* 50 mg kolistīna sulfāta atbilst 40 mg kolistīna bāzes
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Balti dzeltenīgs higroskopisks pulveris.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Liellopi (teļi), cūkas (sivēni), cāļi
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kunģa un zarnu trakta infekciju ārstēšanai un metafilaksei, ko
izraisījušas pret kolistīnu jutīgas _E_. _coli_
teļiem, sivēniem un cāļiem.
Pirms metafilaktiskas ārstēšanas jāapstiprina saslimšanas
ganāmpulkā.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izjauc kuņģa un
zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru, kas
var izraisīt ar antibiotikām saistītu kolītu (kolītu X), kurš
parasti tiek saistīts ar _Clostridium difficile_,
kas var būt nāvējošs.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība pret
gramnegatīvām baktērijām. Iekšķīgi lietojot,
kuņģa–zarnu traktā, t. i., mērķa vietā, tiek sasniegtas
augstas koncentrācijas, jo viela slikti uzsūcas. Šie
faktori norāda, ka nav ieteicams ilgāks ārstēšanas ilgums par
4.9. apakšpunktā norādīto, kas izraisītu
nevajadzīgu vielas iedarbību.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
2
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Cilvēku medicīnā kolistīns ir pēdējās izvēles zāles noteiktu
multirezistentu baktēriju izraisītu infekciju
ārstēšanai. Lai mazinātu visus iespējamos riskus saistībā ar
plašu kolistīna lietošanu, tā lietošana
jāierobežo līdz slimību ārstēšanai vai ārstēšanai un
metafilaksei