Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline 0,29 mg/ml - 1,72 mg/ml neusspray susp. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dexamethasonisonicotinaat 2,86 mg/10 ml; Tramazolinehydrochloridemonohydraat 17,17 mg/10 ml

Beschikbaar vanaf:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-code:

R01AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dexamethasone Isonicotinate; Tramazoline Hydrochloride

Dosering:

0,29 mg/ml - 1,72 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

Dexamethasonisonicotinaat 0.286 mg/ml; Tramazolinehydrochloride 1.71 mg/ml

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramazoline

Product samenvatting:

CTI-code: 180354-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03664798041804 - CNK-code: 4185849 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-02-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE 0,29 MG/ML + 1,72 MG/ML,
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
dexamethason-isonicotinaat/tramazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP OF WERKINGSMECHANISME
Middel tegen zwelling en ontsteking van het neusslijmvlies.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van de symptomen van inflammatoire, met name
allergische neusontsteking,
onder meer van hooikoorts.
In de eerste plaats wordt aangeraden om de neus te spoelen met een
zoutoplossing. Blijft de
verstopping na het spoelen aanhouden, dan kan Dexa-Rhinospray
Dexamethasone/Tramazoline
worden gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

Bij neusinfecties van mycotische, virale en bacteriële oorsprong.

Bij longtuberculose.

Bij kinderen jonger dan

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DEXA-RHINOSPRAY
DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE
0,29
mg/ml
+
1,72
mg/ml,
neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tramazolinehydrochloride 0,12 mg - Dexamethason-isonicotinaat 0,02 mg
– per verstuiving
Hulpstoffen met bekend effect:
Benzalkoniumchloride: 12 microgram per verstuiving, overeenkomend met
0,15 mg/ml suspensie (zie
rubriek 4.4)
Benzylalcohol: 0,2 mg per verstuiving, overeenkomend met 2,5 mg/ml
suspensie (zie rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE is geïndiceerd voor gebruik
bij
volwassenen en kinderen vanaf 7 jaar bij kortdurende symptomatische
behandeling van inflammatoire
rinitis, met name allergische rinitis, met inbegrip van hooikoorts.
In de eerste plaats wordt aangeraden om de neus te spoelen met een
zoutoplossing. Blijft de congestie
na het spoelen aanhouden, dan kan DEXA-RHINOSPRAY
DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE
worden gebruikt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE moet met mate worden
gebruikt,
gezien zijn langdurige en intense werking.
Eerst de neus snuiten, dan het flesje schudden en 1 verstuiving
toepassen in elk neusgat, 2 à 3 maal per
dag.
De toediening kan worden herhaald tot hoogstens 6 innames per 24 uur
voor volwassenen.
DEXA-RHINOSPRAY
DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE
mag
gedurende
maximaal
5
opeenvolgende dagen worden gebruikt.
_Pediatrische patiënten_
Bij kinderen mag de dosis niet hoger zijn dan:
- 4 verstuivingen per 24 uur (7 tot 9 jaar)
- 5 verstuivingen per 24 uur (10 tot 12 jaar)
- 6 verstuivingen per 24 uur (vanaf 13 jaar).
DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE is alleen geschikt voor
volwassenen
en kinderen vanaf 7 jaar.
Het is nodig de laagst mogelijke dosis toe te dienen waarmee een
verlichting van de symptomen wordt
verkregen.
De toedieningswijze en de behandelingsduu