Dexa-ject 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research B.V.

ATC-code:

QH02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 2,63 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Intra-articulair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Paarden; Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Dexamethasone

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Vlees 8 dagen; Runderen Melk 72 uur; Runderen Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 2 dagen

Autorisatie-status:

IE/V/0293/001

Autorisatie datum:

2012-07-30

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 110424/zaak 960839
1 / 21
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 110424/zaak 960839
2 / 21
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dexa-ject 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
varkens, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason
2 mg
als dexamethasonnatriumfosfaat
2,63 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzyl alcohol (E1519)
15 mg
Natriumchloride
Natriumcitraat
Citroenzuur, anhydraat (voor pH-aanpassing)
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Heldere, kleurloze, waterige oplossing voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, varken, hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Paard, rund, varken, hond en kat:
Behandeling van inflammatoire of allergische condities.
Rund:
Inductie van de partus.
Behandeling van primaire ketose (acetonemie).
Paard:
Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Met uitzondering van noodgevallen, niet gebruiken bij dieren die
lijden aan diabetes mellitus,
nierinsufficiëntie, hartfalen, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
Niet gebruiken bij virale infecties gedurende de viremische fase of in
gevallen van systemische
mycotische infecties.
BD/2023/REG NL 110424/zaak 960839
3 / 21
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of
corneale ulcera, of demodicidose.
Niet intra-articulair toedienen als er aanwijzingen zijn van
fracturen, bacteriële gewrichtsinfecties en
aseptische botnecrose.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, of
voor één van de hulpstoffen.
Zie ook rubriek 3.7.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen
.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
De respons op langdurige therapie moet met re