Desuric, tabletten 100 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENZBROMARON 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2 2132 NP HOOFDDORP

ATC-code:

M04AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENZBROMARON 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Benzbromarone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

1972-04-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESURIC
®
, TABLETTEN 100 MG
benzbromaron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
−
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TOT WELKE GENEESMIDDELENGROEP BEHOORT DESURIC?
Desuric behoort tot een groep van geneesmiddelen die bij jicht worden
gebruikt.
WAARVOOR WORDT DESURIC GEBRUIKT?
Desuric is bestemd voor de behandeling van jicht alleen bij volwassen
patiënten die allergisch
zijn voor allopurinol (een ander anti-jichtmiddel) of die allopurinol
niet mogen gebruiken, of
bij wie allopurinol onvoldoende resultaat of onaanvaardbare
bijwerkingen geeft.
JICHT
Jicht is een gewrichtsaandoening die zich kenmerkt door de
aanwezigheid van
urinezuurkristallen in gewrichten. Door deze kristallen kan er een
pijnlijke ontsteking in het
gewricht ontstaan.
WAT IS HET EFFECT VAN DESURIC?
Desuric is een geneesmiddel dat het teveel aan urinezuur met de urine
loost. Hierdoor wordt
de hoeveelheid aanwezige urinezuur in de gewrichten verminderd. Dit
leidt tot een afname
van de pijnlijke ontstekingsreacties.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor �

Productkenmerken

Page 1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desuric, tabletten 100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Desuric bevat per tablet 100 mg van het werkzame bestanddeel
benzbromaron.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose monohydraat (130 mg per
tablet) en natrium, zoals
natriumzetmeelglycolaat, (3.5 mg per tablet)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Tablet
Witte tot zeer lichtgeel gekleurde, platte tablet die is voorzien van
een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desuric is bestemd voor de behandeling van jicht alleen bij volwassen
patiënten die
allergisch zijn voor allopurinol of bij wie er een contra-indicatie is
voor allopurinol, of bij
wie allopurinol onvoldoende resultaat of onaanvaardbare bijwerkingen
geeft.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gemiddelde dosis bedraagt 100 mg per dag (1 tablet) in te nemen
zonder kauwen, tijdens
de maaltijd. Naargelang het resultaat mag de dosis verminderd worden
tot 50 mg (½ tablet) of
verhoogd tot 150 à 200 mg (1½ à 2 tabletten) toegediend bij de
hoofdmaaltijden. De
minimale actieve dosis kan bepaald worden op grond van uraatspiegels
die in het begin van
de behandeling worden uitgevoerd. Tijdens een onderhoudsbehandeling
van lange duur kan
men de toediening van het product gedurende 2 à 3 weken onderbreken.
Daar de werking
langdurig is en ook de urinezuurspiegels langdurig onderdrukt kunnen
blijven zal een
jichtaanval zich meestal niet voordoen gedurende de eerste paar weken
na het tijdelijk staken
van de behandeling.
Page 2/7
4.3
CONTRA-
INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
•
Patiënten met bekende leverziekte.
•
Gelijktijdig gebruik van hepatotoxische geneesmiddelen, in het
bijzonder anti-
tuberculose agentia
•
Hepatische porfyrie.
•
Ernstige nierinsufficiëntie: glomerulaire filtratie minder dan 30
ml/min.