Desolina 30 0.15 mg - 0.03 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Desogestrel 0,15 mg

Beschikbaar vanaf:

Ceres Pharma SA-NV

ATC-code:

G03AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Dosering:

0,150 mg - 0,030 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Desogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Product samenvatting:

CTI-code: 435565-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005690093 - CNK-code: 3958873 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435565-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3951076 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435565-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3951068 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435565-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05430000476256 - CNK-code: 3419504 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-03-19

Bijsluiter

Bijsluiter
Desolina 30
1 / 15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESOLINA 30, 0,150 MG/0,030 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Desogestrel / Ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden,
mits correct gebruikt.

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders
en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd
hormonaal anticonceptivum
gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer
begint met het gebruik
van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum.

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van
een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
MIDDEL
GAAT
INNEMEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desolina 30 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESOLINA 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Desolina 30 is een contraceptieve pil en wordt gebruikt om
zwangerschap te voorkomen.

Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende
vrouwelijke hormonen,
namelijk desogestrel en ethinylestradiol.

Contraceptieve pillen die twee hormonen bevatten, worden
“combinatiepillen

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Desolina 30
1 / 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desolina 30, 0,150 mg / 0,030 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 0,150 mg desogestrel en 0,030 mg
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat 55 mg, sojaboonolie
(maximum 0,026 mg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van 5,00 mm en met
merkteken “C” aan de ene kant en
merkteken “7” aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale contraceptie
Bij de beslissing om Desolina 30 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-embolie
(VTE) en hoe het risico op VTE met Desolina 30 zich verhoudt tot het
risico met andere gecombineerde
hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening: oraal gebruik.
HOE WORDT DESOLINA 30 INGENOMEN?
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zo nodig met wat vloeistof,
in de volgorde die op de blisterverpakking wordt getoond. Er moet
dagelijks één tablet worden ingenomen
en dat 21 dagen na elkaar. Elke volgende verpakking wordt gestart na
een tabletvrij interval van 7 dagen;
tijdens dat interval treedt gewoonlijk een dervingsbloeding op. Die
begint gewoonlijk op dag 2-3 na de
laatste tablet en is misschien nog niet opgehouden voor de volgende
verpakking wordt gestart.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en de werkzaamheid van desogestrel bij adolescenten
jonger dan 18 jaar zijn nog niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
HOE DESOLINA 30 TE STARTEN
_Geen voorafgaand gebruik van hormonale anticonceptiva (tijdens de
vorige maand)_
De inname van tabletten moet worden gestart op dag 1 van de
natuurlijke cyclus van de vrouw (d.w.z. de
eerste d