Desolina 20 0.15 mg - 0.02 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Desogestrel 0,15 mg

Beschikbaar vanaf:

Ceres Pharma SA-NV

ATC-code:

G03AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Dosering:

0,150 mg - 0,020 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Desogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Product samenvatting:

CTI-code: 544862-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 544862-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005690284 - CNK-code: 4101697 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 544862-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005690277 - CNK-code: 4101689 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 544862-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005690260 - CNK-code: 4101671 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-08-26

Bijsluiter

Bijsluiter
Desolina 20
1 / 16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESOLINA 20, 0,150 MG/0,020 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Desogestrel/Ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA
(CHA):
-
Deze methoden zijn een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt.
-
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders
en slagaders, vooral in het eerste jaar dat een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum
wordt gebruikt of als na een onderbreking van 4 weken of langer weer
wordt begonnen met
het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum.
-
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desolina 20 en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS DESOLINA 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
SAMENSTELLING EN TYPE PIL
Desolina 20 is een gecombineerd oraal anticonceptiemiddel (de pil).
Elk van de 21 witte tabletten bevat een kleine hoeveelheid van twee
verschillende vrouwelijke
hormonen, desogestrel (een hormoon dat werkt als progestageen) en
ethinyle

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Desolina 20
1 / 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desolina 20 0,150 mg/0,020 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat:
Desogestrel
0,150 mg
Ethinylestradiol
0,020 mg
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat 55 mg, sojaboonolie
(maximum 0,026 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet voor oraal gebruik
Witte, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 5 mm.
Ze zijn aan de ene kant
gemerkt met ‘C’ en aan de andere kant met ‘5’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie
Bij de beslissing om Desolina 20 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder voor veneuze
trombo-embolie (VTE), en hoe
het risico op VTE met Desolina 20 zich verhoudt tot andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva
(CHA’s) (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
HOE WORDT DESOLINA 20 INGENOMEN?
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, indien nodig met een
beetje vloeistof, in de volgorde die op de blisterverpakking is
aangegeven. Gedurende
21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen.
Elke volgende verpakking
wordt gestart na een tabletvrije periode van 7 dagen. Tijdens die
periode treedt doorgaans een
dervingsbloeding op, die meestal begint op de tweede of derde dag na
de laatste tablet en mogelijk nog
niet voorbij is voordat met de volgende verpakking wordt begonnen.
HOE BEGINNEN MET DESOLINA 20?
_Geen voorafgaand gebruik van hormonale anticonceptiva (in de
afgelopen maand)_
De eerste tabletinname begint bij voorkeur op de eerste dag van de
natuurlijke cyclus (d.w.z. de eerste
dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op dag 2-5 te
beginnen, maar in dat geval moet
gedurende de eerste zeven dagen van de tabletinname aanvullende
contraceptieve
voorzorgsmaatregelen worden