Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DESOGESTREL; ETHINYLESTRADIOL;

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

G03AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESOGESTREL; ETHINYL ESTRADIOL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desogestrel And Ethinylestradiol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 0-WATER; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CF 0,15/0,02 MG,_ tabletten
_DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CF 0,15/0,03 MG,_ tabletten
RVG 108939
RVG 108940
Desogestrel/Ethinylestradiol
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW110564
REV. 4.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CF 0,15/0,02 MG, TABLETTEN
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CF 0,15/0,03 MG, TABLETTEN
desogestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt.

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of
als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een gecombineerd
hormonaal anticonceptivum.

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Desogestrel/Ethinylestradiol CF en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CF 0,15/0,02 MG,_ tabletten
_DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CF 0,15/0,03 MG,_ tabletten
RVG 108939
RVG 108940
Desogestrel/Ethinylestradiol
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW110564
REV. 3.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten
Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 0,15 mg desogestrel en 0,02 mg ethinylestradiol.
_ _
_Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 0,15 mg desogestrel en 0,03 mg ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect:
_Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 58,125 mg lactose (als watervrij lactose).
_ _
_Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 58,115 mg lactose (als watervrij lactose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten _
Witte tot gebroken, ronde, biconvexe, ongecoate tabletten met aan
één zijde de inscriptie “141” en vlak
aan de andere zijde. De tabletten hebben een diameter van 5,0 mm en
een dikte van 2,7 mm.
_ _
_Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten _
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, ongecoate tabletten met
aan één zijde de inscriptie “142” en
vlak aan de andere zijde. De tabletten hebben een diameter van 5,0 mm
en een dikte van 2,7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Desogestrel/Ethinylestradiol CF voor te schrijven
moet rekening worden gehouden
met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het
bijzonder met