DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 30 microgrammes

Beschikbaar vanaf:

BIOGARAN

ATC-code:

G03AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 30 microgrammes

Dosering:

150 microgrammes

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

blanc actif pour un comprimé > désogestrel 150 microgrammes > éthinylestradiol 30 microgrammes Comprimé vert placebo (inactif > Pas de substance active.

Eenheden in pakket:

1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés blancs + 7 comprimés verts

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale ; contraceptifs hormonaux à usage systémique ; progestatifs et œstrogènes en association fixe

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA09.DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé pelliculé blanc contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes, à savoir le désogestrel et l’éthinylestradiol. Les comprimés pelliculés verts ne contiennent aucune substance active et sont appelés comprimés placebo.Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules « combinées ».Une pilule contraceptive combinée vous empêche de débuter une grossesse de trois façons. Ces hormones : empêchent l’ovaire de libérer un ovule chaque mois (ovulation), épaississent également la glaire (au niveau du col de l’utérus) pour qu’il soit plus difficile pour le spermatozoïde d’atteindre l’ovule, modifient la muqueuse utérine pour rendre difficile qu’un œuf fécondé s’y implante.Informations généralesSi elle est prise correctement, la pilule est une forme de contraception réversible efficace. Cependant, dans certaines circonstances, l’efficacité de la pilule peut diminuer ou vous devriez cesser de la prendre (voir plus loin). Dans ces cas, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels ou alors, vous devez utiliser d'autres méthodes contraceptives (comme le préservatif ou les spermicides) dans l’intervalle pour garantir une contraception efficace.N'utilisez pas les méthodes des températures ou du rythme des cycles. En effet, ces méthodes peuvent ne pas être fiables car DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU a un effet sur la température corporelle et sur la glaire cervicale.Les pilules contraceptives combinées (prises par voie orale) comme DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU ne vous protègent pas des infections sexuellement transmissibles (telles que le SIDA). Seuls les préservatifs sont efficaces contre ces infections

Product samenvatting:

DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2013-07-09

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2023
Dénomination du médicament
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30
microgrammes, comprimé pelliculé
Désogestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Éléments importants à connaître sur les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils sont l’une des méthodes de contraception réversibles les plus
fiables s’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de caillot sanguin dans les
veines et les artères, en particulier au
cours de la première année ou lors de la reprise d’un contraceptif
hormonal combiné à la suite d’une
pause de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez que vous
pourriez avoir des symptômes de
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30
microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150
microg

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30
microgrammes, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
21 comprimés pelliculés blancs ou presque blancs :
Chaque comprimé pelliculé contient 150 microgrammes de désogestrel
et 30 microgrammes
d’éthinylestradiol.
Excipient à effet notoire : 67,66 mg de lactose monohydraté.
7 comprimés pelliculés verts placebo (inactifs) :
Le comprimé ne contient aucune substance active.
Excipients à effet notoire : 37,26 mg de lactose anhydre et 0,003 mg
de colorant jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif pelliculé est blanc ou presque blanc, rond,
biconvexe, d’environ 6 mm de diamètre.
Une face porte l’inscription « P8 » et l’autre face porte
l’inscription « RG ».
Le comprimé pelliculé placebo est vert, rond, biconvexe, d’environ
6 mm de diamètre, sans inscription.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU
doit être
prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de
thromboembolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU en comparaison aux autres
CHC
(contraceptifs hormonaux combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre un comprimé par jour en commençant par les comprimés blancs
(actifs) pendant 21 jours puis les
comprimés verts (placebo) pendant 7 jours. Chaque plaquette suivante
doit être commencée après avoir
pris le dernier comprimé de la plaquette précédente. Des
saignements surviennent habituellement au cours
de la prise des 7 comprimés inactifs. Ils débutent habituellement 2
ou 3 jours après le début de la prise du
premie