Desogeffik 0.15 mg - 0.03 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Desogestrel 0,15 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg

Beschikbaar vanaf:

EFFIK Benelux SA-NV

ATC-code:

G03AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Dosering:

0,150 mg - 0,030 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Desogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Product samenvatting:

CTI-code: 475084-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475084-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-06-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESOGEFFIK, 0,150 MG/0,030 MG, TABLETTEN
DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel
niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DESOGEFFIK en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESOGEFFIK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DESOGEFFIK is een gecombineerd oraal contraceptivum, ook wel de pil
genoemd. Het
bevat twee soorten vrouwelijke hormonen: een progestageen,
desogestrel, en een
oestrogeen, ethinylestradiol in een lage dosering. Ze voorkomen dat u
zwanger wordt, net
zoals uw natuurlijke hormonen zouden verhinderen dat u opnieuw zwanger
wordt als u al
zwanger bent.
De gecombineerde anticonceptiepil beschermt u op drie manieren tegen
zwanger worden.
Deze hormonen
1.
verhinderen dat de eierstokken elke maand een eicel afgeven
(ovulatie).
2.
verdikken het baarmoederhalsslijmvlies dat door de baarmoederhals
geproduceerd
wordt, waardoor sperma de eicel minder makkelijk bereikt.
3.
veranderen de bekleding van de baarmoeder zodat de kans op innesteling
van een
bevruchte eicel geringer is.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA
(CHA’S):

ze zijn een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden,
mits
correct gebruikt

ze geve

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DESOGEFFIK 0,150 mg/0,030 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
Desogestrel
...............................................................................................................150
microgram
Ethinylestradiol
............................................................................................................30
microgram
Hulpstof met bekend effect:
elke tablet bevat 30 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet. Witte tot bijna witte, biconvexe, ronde tabletten, bedrukt met
30 op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om DESOGEFFIK voor te schrijven moet rekening worden
gehouden met de
huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met
de risicofactoren voor
veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met DESOGEFFIK
zich verhoudt tot het
risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie
rubrieken 4.3 en 4.4)
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks een tablet worden
ingenomen.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van desogestrel bij adolescenten jonger
dan 18 jaar zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
_HOE WORDT DESOGEFFIK INGENOMEN_
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen in de volgorde die
op de verpakking staat aangegeven. Elke volgende verpakking begint na
een interval van 7 dagen
zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een
dervingsbloeding op. Deze bloeding
begint meestal op de tweede of derde dag na de laatste tablet en is
niet altijd beëindigd op de dag
waarop met de volgende verpakking wordt begonnen.
HOE TE BEGINNEN MET DESOGEFFIK
_Geen voorafgaand hormonaal anticonceptivum in de vorige maand_
De eerste tablet dient op de eerste da