Desloratadine Teva 2,5 mg orodisp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Desloratadine 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desloratadine

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

Desloratadine 2.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desloratadine

Product samenvatting:

CTI-code: 419596-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419596-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419596-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419596-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419596-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821574 - CNK-code: 3113768 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419596-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3113743 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419596-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419596-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419596-05 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419596-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419596-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821567 - CNK-code: 3113750 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419596-08 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-04-26

Bijsluiter

Desloratadine_ODT_2,5mg_bsn-afsl-V17-aug22.docx
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE TEVA 2,5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Desloratadine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen?
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Wat is Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva bevat de werkzame stof desloratadine, een
antihistaminicum.
Hoe werkt Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva is een geneesmiddel tegen allergie dat u niet
slaperig maakt. Het helpt om uw
allergische reacties en symptomen onder controle te houden.
Waarvoor wordt Desloratadine Teva gebruikt?
Desloratadine Teva verlicht bij volwassenen, jongeren en kinderen van
6 jaar en ouder de symptomen die
gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen
veroorzaakt door een allergie,
bijvoorbeeld, hooikoorts of allergie voor huisstofmijten). Deze
symptomen zijn onder andere niezen, een
loopneus of jeukende neus, jeuk aan het gehemelte, en jeukende, rode
of waterige ogen.
Desloratadine Teva wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan
met urticaria (een
huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te v

Productkenmerken

Desloratadine_ODT_2,5mg_skpn-afsl-V17-aug22.doc
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine Teva 2,5 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg desloratadine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 1,5 mg aspartaam (E951) en minder
dan 0,008 mg glucose
(bestanddeel van maltodextrine)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Steenrode, ronde, platte tabletten met schuin afgekante randen, met de
inscriptie ‘2.5’ en met
afmetingen 6,4 mm x 2,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine Teva is bij volwassenen, bij adolescenten van 12 jaar en
ouder en bij kinderen van 6
tot 11 jaar geïndiceerd voor de verlichting van de symptomen
geassocieerd met:
- allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
- urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder):_
De aanbevolen dosering van Desloratadine Teva is eenmaal per dag twee
2,5 mg
orodispergeerbare tabletten in de mond nemen.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen van 6 tot 11 jaar: De aanbevolen dosering van Desloratadine
Teva is eenmaal per dag
één orodispergeerbare tablet van 2,5 mg in de mond nemen.
De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Teva bij kinderen
jonger dan 6 jaar zijn niet
vastgesteld.
Desloratadine_ODT_2,5mg_skpn-afsl-V17-aug22.doc
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/11
Er is beperkte ervaring, voor wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij kinderen van 6 tot 11 jaar (zie rubriek 5.2).
Er is beperkte ervaring, voor wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij adolescenten van 12 tot 17 jaar (zie rubrieken 4.8
en 5.1).
Intermitterende allergische rhinitis (de symptomen zijn aanwezig
gedurende minder dan 4 dagen
per week of gedurende minder dan 4 weken) moet wo