Desloratadine Teva 0,5 mg/ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Desloratadine 0,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desloratadine

Dosering:

0,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Desloratadine 0.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desloratadine

Product samenvatting:

CTI-code: 437342-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437342-02 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437342-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437342-04 - De grootte van de verpakking: 120 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437342-05 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003821512 - CNK-code: 3060019 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-04-26

Bijsluiter

DesloratadineTeva.BSN-submV13-dec17.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE TEVA 0,5 MG/ML DRANK
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. WAT IS DESLORATADINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1. WAT IS DESLORATADINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS DESLORATADINE TEVA?
Desloratadine Teva bevat desloratadine, een antihistaminicum.
HOE WERKT DESLORATADINE TEVA?
Desloratadine Teva is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet
slaperig wordt. Het helpt uw
allergische reactie en de symptomen onder controle te houden.
WANNEER DIENT DESLORATADINE TEVA TE WORDEN GEBRUIKT?
Desloratadine Teva verlicht symptomen die gepaard gaan met allergische
rhinitis (ontsteking van de
neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of
allergie voor huisstofmijt)
bij
volwassenen, jongeren en kinderen in de leeftijd van 1 jaar en ouder.
Deze symptomen zijn niezen,
loopneus of jeukende neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of
waterige ogen.
Desloratadine Teva wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan
met urticaria (een
huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten. Deze
symptomen bevatten o.a. jeuk en
netelroos.
Verlichting van de

Productkenmerken

DesloratadineTeva.SKPN-submV13-dec17.doc
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine Teva 0,5 mg/ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml drank bevat 0,5 mg desloratadine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml drank bevat 150 mg/ml vloeibare sorbitol
(niet-kristalliserend).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere, kleurloze waterige oplossing met kauwgomgeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine Teva is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en
kinderen van 1 jaar en ouder voor
de verlichting van symptomen geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)
De aanbevolen dosering van Desloratadine Teva 0,5 mg/ml is 10 ml (5
mg) drank eenmaal per dag.
Pediatrische patiënten
De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste
gevallen van rhinitis bij kinderen jonger
dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er
geen gegevens beschikbaar zijn die
de behandeling van infectieuze rhinitis met Desloratadine Teva
ondersteunen.
Kinderen van 1 tot en met 5 jaar: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine Teva
0,5 mg/ml drank eenmaal per
dag.
Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Desloratadine Teva
0,5 mg/ml drank eenmaal per dag.
1/11
DesloratadineTeva.SKPN-submV13-dec17.doc
De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Teva 0,5 mg/ml drank
bij kinderen jonger dan 1 jaar
zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij kinderen in de leeftijd van 1 tot 11 jaar en
adolescenten van 12 tot 17 jaar (zie
rubrieken 4.8 en 5.1).
Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende minder dan 4 dagen per week
of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang v