DESLORATADINE SOPHARMA õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

desloratadiin

Beschikbaar vanaf:

Sopharma AD

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

desloratadiin

Dosering:

5mg 28TK; 5mg 56TK; 5mg 10TK; 5mg 7TK; 5mg 30TK; 5mg 14TK; 5mg 60TK

farmaceutische vorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

* selgitus 7 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim
14, 28, 30, 56 ja 60 tk pakendis - retseptiravim
Pakendi infoleht: teave patsiendile
(käsimüügiravim*)
Desloratadine Sopharma 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
desloratadiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Desloratadine Sopharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Desloratadine Sopharma võtmist
3.
Kuidas Desloratadine Sopharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Desloratadine Sopharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Desloratadine Sopharma ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Desloratadine Sopharma
Desloratadine Sopharma sisaldab desloratadiini, mis on
antihistamiinikum.
Kuidas Desloratadine Sopharma toimib
Desloratadiin on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim
aitab teie allergilist reaktsiooni
ja selle sümptomeid kontrolli all hoida.
Millal tuleb Desloratadine Sopharma’t kasutada
Desloratadiin vähendab allergilise riniidi sümptomeid (allergiast
põhjustatud ninakäikude põletik, nt
heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ning
noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
Sümptomite hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae
sügelemine ning silmade
sügelemine ja punetus või vesised silmad.
Desloratadiini kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast
põhjustatud nahanähud) sümptomite
vähendamiseks. Sümptomite hulk

Productkenmerken

7 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim
14, 28, 30, 56 ja 60 tk pakendis - retseptiravim
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
(käsimüügiravim)
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Desloratadine Sopharma 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
INN. Desloratadinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naatriumi 0,118 mg ehk
0,005 mmol (vähem kui 1 mmol
annuses).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,63 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Helesinised, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid diameetriga 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Desloratadiin on näidustatud täiskasvanutele ning 12-aastastele ja
vanematele noorukitele järgmiste
haiguste sümptomaatiliseks raviks:
-
allergiline riniit (vt lõik 5.1);
-
urtikaaria (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad
Soovitatav annus on 1 tablett üks kord ööpäevas.
Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva
nädalas või vähem kui 4
nädalat) puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse
ajaloost ning ravi võib katkestada
sümptomite lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel.
Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam
päeva nädalas ning rohkem kui 4
nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergeeni
hooaja vältel.
Lapsed
Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise
kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17
aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Desloratadiini 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja
efektiivsus lastel vanuses alla 12
aasta ei ole tõestatud. Andmed puuduvad.
7 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim
14, 28, 30, 56 ja 60 tk pakendis - retseptiravim
Manustamisviis
Suukaudne.
Annust võib v