Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Rivopharm orodispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DESLORATADINE 2,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESLORATADINE 2,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLACRILINE KALIUM ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND), ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLACRILINE KALIUM ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desloratadine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); POLACRILINE KALIUM; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Autorisatie datum:

2012-04-18

Bijsluiter

_ _
DESLORATADINE SMELTTABLET 2,5 MG RIVOPHARM
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 109206 PIL 1023.10v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESLORATADINE SMELTTABLET 2,5 MG RIVOPHARM, ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine Smelttablet Rivopharm en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DESLORATADINE SMELTTABLET RIVOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS DESLORATADINE SMELTTABLET RIVOPHARM?
Dit middel bevat de werkzame stof desloratadine. Desloratadine behoort
tot de groep geneesmiddelen
die antihistaminica worden genoemd.
HOE WERKT DESLORATADINE SMELTTABLET RIVOPHARM?
Dit middel is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig
wordt. Het helpt uw allergische
reactie en de symptomen ervan onder controle te houden.
WAARVOOR WORDT DESLORATADINE SMELTTABLET RIVOPHARM GEBRUIKT?
Dit middel verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische
rhinitis (ontsteking van de
neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of
allergie voor huisstofmijten) bij
volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 6 jaar en ouder.
Deze sympt

Productkenmerken

_ _
DESLORATADINE SMELTTABLET 2,5 MG RIVOPHARM
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 109206 SPC 1023.10v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Rivopharm, orodispergeerbare
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg desloratadine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 1,5 mg aspartaam (E951) en minder
dan 0,008 mg glucose
(bestanddeel van maltodextrine).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet
Baksteenrode, ronde, platte tabletten met afgeronde randen en met een
opdruk van ‘2,5’ en afmetingen
6,4 mm x 2,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Rivopharm is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen, adolescenten
van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de
verlichting van symptomen
geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) _
De aanbevolen dosering van Desloratadine smelttablet 2,5 mg Rivopharm
is eenmaal per dag twee 2,5
mg orodispergeerbare tabletten in de mond nemen.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering van
Desloratadine smelttablet 2,5 mg
Rivopharm is eenmaal per dag één 2,5 mg orodispergeerbare tablet in
de mond nemen.
_ _
DESLORATADINE SMELTTABLET 2,5 MG RIVOPHARM
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 109206 SPC 1023.10v.AV
De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine smelttablet 2,5 mg
Rivopharm bij kinderen jonger
dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij ki