DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

desloratadine 0

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

desloratadine 0

Dosering:

0,5 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 1 ml de solution buvable > desloratadine 0,5 mg

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

antihistaminiques anti-H1

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques anti-H1, code ATC : R06AX27.Qu’est-ce que DESLORATADINE SANDOZ ?DESLORATADINE SANDOZ contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.Comment agit DESLORATADINE SANDOZ ?DESLORATADINE SANDOZ est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.Quand DESLORATADINE SANDOZ doit-il être utilisé ?DESLORATADINE SANDOZ soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes, les adolescents et les enfants de 1 an et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.DESLORATADINE SANDOZ est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

Product samenvatting:

DESLORATADINE 0,5 mg/ml - AERIUS 0,5 mg/ml, solution buvable.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2011-09-19

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2023
Dénomination du médicament
DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable
Desloratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESLORATADINE SANDOZ 0,5
mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques anti-H1, code ATC :
R06AX27.
Qu’est-ce que DESLORATADINE SANDOZ ?
DESLORATADINE SANDOZ contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
Comment agit DESLORATADINE SANDOZ ?
DESLORATADINE SANDOZ est un médicament contre l’allergie qui ne
vous rend pas somnolent. Il
aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
Quand DESLORATADINE SANDOZ doit-il être utilisé ?
DESLORATADINE SANDOZ soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation
nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou
l’all

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desloratadine.......................................................................................................................
0,5 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : 1 ml de solution buvable contient :
·
Sorbitol (E420) : 147,15 mg
·
Sodium : 5,26 mg
·
Propylèneglycol : 102,30 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESLORATADINE SANDOZ est indiqué chez les adultes, les adolescents et
les enfants de plus de 1 an
pour le traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1),
·
l’urticaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée de DESLORATADINE SANDOZ est de 10 ml (5 mg) de
solution buvable une
fois par jour.
Population pédiatrique
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l’enfant
de moins de 2 ans, la majorité des cas
de rhinites est d’origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu’il
n’y a pas de données validant l’efficacité
de DESLORATADINE SANDOZ en traitement de la rhinite infectieuse.
·
enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de desloratadine solution
buvable une fois par jour,
·
enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de desloratadine solution
buvable une fois par jour.
La sécurité et l’efficacité de DESLORATADINE SANDOZ n’ont pas
été établies chez les enfants âgés de
moins d’un an.
Chez les enfants de 1 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans,
l’expérience de l’utilisation de la
desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée
(voir rubriques 4.8 et 5.1).
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de