DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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02-03-2023
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02-03-2023

Werkstoffen:

desloratadine 5

Beschikbaar vanaf:

Krka, dd, Novo mesto

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

desloratadine 5

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > desloratadine 5,00 mg

Eenheden in pakket:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

Autres antihistaminiques à usage systémique

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antihistaminiques à usage systémique - code ATC : R06AX27Qu’est-ce que DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ?DESLORATADINE KRKA contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.Comment agit DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ?DESLORATADINE KRKA est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.Quand DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé doit-il être utilisé ?DESLORATADINE KRKA soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.DESLORATADINE KRKA est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

Product samenvatting:

DESLORATADINE 5 mg - AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé -NEOCLARITYN 5 mg, comprimé pelliculé

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2018-08-10

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023
Dénomination du médicament
DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé
Desloratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESLORATADINE KRKA 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antihistaminiques à usage
systémique - code ATC : R06AX27
Qu’est-ce que DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ?
DESLORATADINE KRKA contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
Comment agit DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ?
DESLORATADINE KRKA est un médicament contre l’allergie qui ne vous
rend pas somnolent. Il aide à
contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
Quand DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé doit-il être
utilisé ?
DESLORATADINE KRKA soulage les symptômes associés à
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desloratadine..........................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire _: Chaque comprimé pelliculé contient
16,15 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé pelliculé, bleu clair, rond avec bords biseautés
(diamètre : 6,5 mm, épaisseur : 2,3-3,5 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESLORATADINE KRKA est indiqué chez les adultes et les adolescents de
12 ans et plus pour le
traitement symptomatique de :
·
La rhinite allergique (voir rubrique 5.1),
·
L’urticaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée de DESLORATADINE KRKA est un comprimé une fois
par jour.
La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par
semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être
prise en charge en fonction de l’évaluation
des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant
être interrompu après disparition des
symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur
une période de 4 jours ou plus par
semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut
être proposé aux patients pendant les
périodes d’exposition allergénique.
Population pédiatrique
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études
cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité de DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé
pelliculé n’o
                                
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