Desloratadina Vitória 5 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Desloratadina

Beschikbaar vanaf:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desloratadine

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Desloratadina 5 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 20 unidade(s)

klasse:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

desloratadine

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5761176 CNPEM: 50030531 CHNM: 10006700 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2018-10-29

Bijsluiter

APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Vitória 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Vitória
3. Como tomar Desloratadina Vitória
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Vitória e para que é utilizado
O que é Desloratadina Vitória
Desloratadina Vitória contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Vitória
Desloratadina Vitória é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência.
Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Vitória ser utilizado
Desloratadina Vitória alivia os sintomas associados à rinite
alérgica (inflamação das
vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos
ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a
12 anos. Estes
sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no
palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Vitória é também utilizado para aliviar os sintomas
associados à
urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes
sintomas incluem
comichão e pápulas.
O

Productkenmerken

APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Vitória 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido redondo e biconvexo de cor azul.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Vitória é indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou
superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Vitória é um comprimido uma vez
por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o
reaparecimento dos
mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por
semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar um
tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alérgenos.
População pediátrica
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
A segurança e eficácia de Desloratadina Vitória 5 mg comprimidos
revestidos por
película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram
estabelecidas. Não
existem dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, o