DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

DESLORATADINA

Beschikbaar vanaf:

Pensa Pharma, S.A.U

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESLORATADINE

Samenstelling:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Therapeutisch gebied:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Product samenvatting:

DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 12/02/2014 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado 13/07/2012 / Revocado 12/02/2014

Bijsluiter

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Desloratadina Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pensa
3. Cómo tomar Desloratadina Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Pensa es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar
la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Pensa alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o
alergia a ácaros del polvo). Estos
síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de
ojos o lagrimeo.
Desloratadina Pensa también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad
de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor
y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y
periodos de sueño normales.
Desloratadina Pensa está indicado para adultos y adolescentes (12
años de edad y mayores).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA PENSA
NO TOME DESLORATADINA PENSA
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
d

Productkenmerken

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5
mg de desloratadina.
Excipiente:
20 mg de lactosa/comprimido recubierto con película.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y azules.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Pensa está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia
de Desloratadina Pensa en niños menores
de 12 años. N
o existen datos disponibles.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una
vez al día, con o sin alimentos para el alivio
de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis
alérgica intermitente y persistente) y urticaria
(ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años
de edad en ensayos clínicos de
eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante menos
de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente pudiéndose
interrumpir el tratamiento después de la resolución de los
síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alergeno.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral
Ingerir el comprimido entero con agua, con o sin alimentos.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes