DESLORATADINA LUPIN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

DESLORATADINA

Beschikbaar vanaf:

Lupin Europe Ltd.

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESLORATADINE

Samenstelling:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA ANHIDRA

Therapeutisch gebied:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Product samenvatting:

DESLORATADINA LUPIN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 31/01/2014 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado 16/10/2012 / Revocado 31/01/2014

Bijsluiter

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA LUPIN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina Lupin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Lupin
3.
Cómo tomar Desloratadina Lupin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Lupin
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DESLORATADINA LUPIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Lupin contiene el principio activo desloratadina, un
antihistamínico que se
emplea en el control de las reacciones alérgicas y sus síntomas.
Este medicamento alivia los síntomas relacionados con la rinitis
alérgica (inflamación de los
conductos nasales producida por una alergia, como por ejemplo, la
alergia al polen o la
alergia a los ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen:
estornudos, rinorrea (congestión) o
picor nasal, picor de paladar y picor, enrojecimiento y congestión de
los ojos.
Desloratadina Lupin también se emplea para aliviar los síntomas
relacionados con la urticaria
(una afección cutánea causada por una alergia). Estos síntomas son,
entre otros: picor y
habones.
El alivio de estos síntomas perdura durante todo el día y le ayuda a
retomar sus actividades
diarias habituales y el sueño.
Desloratadina Lupin está indicada en adultos y adolescentes (a partir
de los 12 años).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA LUPIN
NO TOME DE

Productkenmerken

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Lupin 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 10 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color azul claro, circulares, biconvexos, recubiertos
con película y lisos en
ambas caras.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Lupin 5 mg comprimidos recubiertos con película está
indicado en el alivio de
los síntomas asociados a:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido al día,
con independencia de las
comidas, para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis
alérgica (inclusive la rinitis
alérgica intermitente y persistente) y la urticaria (ver sección
5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o
menos de 4 semanas) se debe tratar en función de la valoración de la
anamnesis del paciente y
el tratamiento se podrá interrumpir una vez que hayan desaparecido
los síntomas y se podrá
iniciar si aparecen de nuevo.
Para la rinitis alérgica persistente (presencia de los síntomas
durante más de 4 días a la
semana o más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes un
tratamiento continuado
durante los períodos de exposición al alérgeno.
_Pacientes con insuficiencia renal_
En el caso de la insuficiencia renal grave, se deberán utilizar los
comprimidos con precaución
(ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de
desloratadina comprimidos en niños
menores de 12 años. No se dispone de datos.
El uso de desloratadina en ensayos clínic