Desirett 75 µg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Desogestrel 75 µg

Beschikbaar vanaf:

Exeltis Germany GmbH

ATC-code:

G03AC09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desogestrel

Dosering:

75 µg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Desogestrel 75 µg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desogestrel

Product samenvatting:

CTI-code: 536462-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923378 - CNK-code: 3894862 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536462-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536462-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536462-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923385 - CNK-code: 3894870 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-11-23

Bijsluiter

Desirett PIL(NL) 10mei2022
DE/H/5796/01/IB/27
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
DESIRETT 75 MICROGRAM FILMOMHULDE TABLETTEN
DESOGESTREL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desirett en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESIRETT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Desirett wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Desirett bevat een kleine hoeveelheid van een type vrouwelijk
geslachtshormoon, het progestageen DESOGESTREL.
Daarom wordt Desirett ook wel een “pil met alleen progestageen” of
een MINIPIL genoemd. Minipillen bevatten - in
tegenstelling tot combinatiepillen - naast het progestageen geen
oestrogeen hormoon. De werking van de meeste
minipillen berust vooral op het feit dat ze het binnendringen van de
zaadcellen in de baarmoeder voorkomen. De
rijping van een eicel wordt niet altijd tegengegaan. Dit laatste is de
belangrijkste werking van de combinatiepil.
Desirett verschilt van de meeste pillen met alleen progestageen
doordat de dosis hoog genoeg is om in de meeste
gevallen wel de rijping van een eicel te voorkomen. Daardoor biedt
Desirett een hoge contraceptieve werkzaamheid.
In tegenstelling tot combinatiepillen kan Desirett gebruikt worden
door vrouwen die geen o

Productkenmerken

Desirett SKP 10mei2022
DE/H/5796/01/IB/027
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desirett 75 microgram filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 microgram desogestrel.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat 55 mg, sojaboonolie
(maximum 0,026 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet met een diameter van ongeveer 5 mm en een dikte van
ongeveer 2,9 mm.
Witte, ronde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om anticonceptieve werking te bereiken, moet Desirett worden gebruikt
zoals aangewezen
(zie ‘Hoe wordt Desirett ingenomen?' en Hoe beginnen met
Desirett?').
_Speciale populaties_
_Nierfunctiestoornis_
Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een
nierfunctiestoornis.
_Leverfunctiestoornis_
Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een
leverfunctiestoornis. Aangezien het
metabolisme van steroïdhormonen mogelijk verstoord is bij patiënten
met een ernstige
leveraandoening, is het gebruik van Desirett bij deze vrouwen niet
geïndiceerd zolang de
leverfunctiewaarden niet opnieuw normaal zijn (zie rubriek 4.3).
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van desogestrel bij jongeren (onder de
leeftijd van 18 jaar) zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening:
Oraal gebruik.
HOE WORDT DESIRETT INGENOMEN?
De tabletten moeten elke dag ongeveer op dezelfde tijd te worden
ingenomen, zodat de periode tussen
twee tabletten altijd 24 uur bedraagt. De eerste tablet dient op de
eerste dag van de menstruatie te worden
ingenomen. Vervolgens moet dagelijks steeds één tablet te worden
ingenomen (continue inname),
ongeacht
het
mogelijk
optreden
van
bloedingen.
De
vrouw
dient
na
de
laatste
tablet
uit
een
blisterverpakking meteen de volgende dag met een nieuwe
blisterverpakking te beginnen.
HOE BEGINNEN MET