Dermovate creme 0,5 mg/g, creme

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

D07AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

ARLACEL 165 ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CHLOORCRESOL ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS SUBSTITUUT, TYPE 6621,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Clobetasol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARLACEL 165; CETOSTEARYLALCOHOL; CHLOORCRESOL; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS SUBSTITUUT, TYPE 6621;

Autorisatie datum:

1976-01-21

Bijsluiter

IAin project Pine
_ _
24
BIJSLUITER
IAin project Pine
_ _
25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DERMOVATE CRÈME 0,5 MG/G
DERMOVATE ZALF 0,5 MG/G
DERMOVATE VLOEISTOF VOOR CUTAAN GEBRUIK 0,5 MG/G
clobetasol-17-propionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dermovate en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DERMOVATE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof in Dermovate is clobetasol-17-propionaat. Dit is een
corticosteroïd
(bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die
veroorzaakt worden door
huidaandoeningen, verminderen. Dermovate trekt na aanbrengen snel in
de huid. Hierdoor nemen de
klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Dermovate
pakt de gevolgen en niet de
oorzaak van de huidproblemen aan.
Uw arts heeft u Dermovate
CRÈME OF ZALF
voorgeschreven om de symptomen van bepaalde
huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat
hierbij om lokale/plaatselijke
(topische) huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op zeer
sterk werkzame corticosteroïden
zoals Dermovate.
Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn:
-
verdikte stukjes ontstoken, rode huid vaak bedekt door zilverkleurige
schubben (psor

Productkenmerken

GDS v16
_ _
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
GDS v16
_ _
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dermovate crème 0,5 mg/g
Dermovate zalf 0,5 mg/g
Dermovate vloeistof voor cutaan gebruik 0,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat: 500 microgram clobetasol-17-propionaat.
Hulpstoffen met bekend effect: chloorcresol en cetostearylalcohol
(alleen in crème), propyleenglycol
(in crème en zalf).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
een homogene witte, gladde crème
Zalf:
een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf
Vloeistof voor cutaan gebruik:
kleurloze doorzichtige zwak visceuze vloeistof met een sterke
isopropylalcohol geur
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dermovate crème, zalf en vloeistof bevatten een zeer sterk werkend
lokaal corticosteroïd, geïndiceerd
voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter verlichting van
de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:

psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”)

gelichenificeerd eczeem

lupus erythematosus discoïdes

hypertrofische lichen en hypertrofie van littekens

andere huidaandoeningen die niet voldoende reageren op minder sterk
werkende steroïden
Dermovate vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen
van de hoofdhuid zoals psoriasis
en recalcitrante dermatosen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN
DERMATOCORTICOSTEROÏDEN (KLASSE IV)
EN LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE EFFECTEN (ZIE
RUBRIEK 4.4). ALS
BEHANDELING MET EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER DAN 4 WEKEN KLINISCH
GERECHTVAARDIGD IS, MOET
EEN MINDER KRACHTIG CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT OVERWOGEN WORDEN.
HERHAALDE, MAAR KORTE
KUREN CLOBETASOLPROPIONAAT KUNNEN WORDEN GEBRUIKT OM EXACERBATIES
ONDER CONTROLE TE HOUDEN
(ZIE AANVULLENDE INFORMATIE HIERONDER).
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaand