Dermovate 0,5 mg/g, zalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOBETASOLPROPIONAAT

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC-code:

D07AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOBETASOLPROPIONAAT

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITANSESQUIOLEAAT,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Clobetasol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITANSESQUIOLEAAT;

Autorisatie datum:

2013-11-18

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DERMOVATE ZALF 0,5 MG/G
clobetasol-17-propionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dermovate en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DERMOVATE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in Dermovate is clobetasol-17-propionaat. Dit is een
corticosteroïd (bijnierschorshormoon)
dat ervoor zorgt dat de klachten, die veroorzaakt worden door
huidaandoeningen, verminderen. Dermovate
trekt na aanbrengen snel in de huid. Hierdoor nemen de klachten zoals
jeuk, roodheid, zwelling en schilfering
af. Dermovate pakt de gevolgen en niet de oorzaak van de huidproblemen
aan.
Uw arts heeft u Dermovate zalf voorgeschreven om de symptomen van
bepaalde huidaandoeningen, waarvan
u last heeft, te behandelen. Het gaat hierbij om lokale/plaatselijke
(topische) huidaandoeningen die alleen maar
goed reageren op zeer sterk werkzame corticosteroïden zoals
Dermovate.
Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn:
- verdikte stukjes ontstoken, rode huid vaak bedekt door
zilverkleurige schubben (psoriasis)
- bepaalde vormen van eczeem (gelichenificeerd eczeem)
- huidziekte die vaak het gezicht, de oren en de behaarde hoofdhuid
aantast en de gevo

Productkenmerken

IAin_Relocation NL
_ _
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dermovate crème 0,5 mg/g
Dermovate zalf 0,5 mg/g
Dermovate vloeistof voor cutaan gebruik 0,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat: 500 microgram clobetasol-17-propionaat.
Hulpstoffen met bekend effect: chloorcresol en cetostearylalcohol
(alleen in crème), propyleenglycol
(in crème en zalf).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
een homogene witte, gladde crème
Zalf:
een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf
Vloeistof voor cutaan gebruik:
kleurloze doorzichtige zwak visceuze vloeistof met een sterke
isopropylalcohol geur
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dermovate crème, zalf en vloeistof bevatten een zeer sterk werkend
lokaal corticosteroïd, geïndiceerd
voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter verlichting van
de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:
•
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”)
•
gelichenificeerd eczeem
•
lupus erythematosus discoïdes
•
hypertrofische lichen en hypertrofie van littekens
•
andere huidaandoeningen die niet voldoende reageren op minder sterk
werkende steroïden
Dermovate vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen
van de hoofdhuid zoals psoriasis
en recalcitrante dermatosen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaandoeningen
Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige
laesies
Vloeistof: bestemd voor de behandeling van behaarde hoofdhuid
CRÈME OF ZALF
Breng een- of tweemaal daags een dun laagje aan dat genoeg is om de
gehele aangedane huid te
bedekken en wrijf dit voorzichtig op de aangedane huid. Behandeling
moet niet langer dan 4 weken
worden gecontinueerd zonder dat de huidconditie van de patiënt wordt
gecontroleerd. Na verbetering
kan het aantal applicaties worden teruggebracht tot eenmaal per dag of
minder of kan