Dermovate 0,05 % zalf

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clobetasolpropionaat 0,5 mg

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-code:

D07AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clobetasol Propionate

Dosering:

0,05 %

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

Clobetasolpropionaat 0.5 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Clobetasol

Product samenvatting:

CTI-code: 091892-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000051 - CNK-code: 0035725 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091892-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1974-10-01

Bijsluiter

Version 30
1/7
= v29 + GDS 15-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DERMOVATE 0,05 % CRÈME
DERMOVATE 0,05 % ZALF
_clobetasolpropionaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dermovate en waarvoor wordt Dermovate gebruikt?
2. Wanneer mag u Dermovate niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Dermovate?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Dermovate?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DERMOVATE EN WAARVOOR WORDT DERMOVATE GEBRUIKT?
Dermovate bevat clobetasolpropionaat, een geneesmiddel uit de klasse
van de corticosteroïden.
Corticosteroïden verminderen de roodheid, de zwelling en de irritatie
van de huid.

Dit geneesmiddel verlicht de symptomen van bepaalde huidproblemen
zoals:
-
hardnekkig eczeem (huidreactie gekenmerkt door puistjes en hevige
jeuk),
-
psoriasis (dikke plekken van rode, ontstoken huid, vaak bedekt met
zilverwitte
schubben),
-
lichen planus (aandoening van de huid met jeukende, rode tot purperen
vlekken met een
vlakke top op de polsen, de onderarmen en de onderbenen),
-
discoïde lupus erythematosus (aandoening van de huid die doorgaans
het gezicht, de oren
en de hoofdhuid aantast, littekens veroorzaakt en de gevoeligheid van
de huid voor
zonlicht verhoogt).

Het wordt ook gebruikt bij patiënten met huidletsels die niet genezen
met andere crèmes of
zalven op basis van minder krachtige corticosteroïden.
Dermovate wordt aangebod

Productkenmerken

Version 2
1/11
= V2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DERMOVATE 0,05% crème
DERMOVATE 0,05% zalf
DERMOVATE 0,05% oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is clobetasolpropionaat.
Elke gram crème, zalf of oplossing voor cutaan gebruik bevat 0,5 mg
clobetasolpropionaat.
Hulpstoffen met bekend effect:

Propyleenglycol. Elke gram Dermovate crème bevat 475 mg
propyleenglycol en elke
gram Dermovate zalf bevat 50 mg propyleenglycol.

Cetostearylalcohol. Elke gram Dermovate crème bevat 84 mg
cetostearylalcohol.

Chloorcresol. Elke gram Dermovate crème bevat 0,75 mg chloorcresol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dermovate wordt aangeboden in 3 farmaceutische vormen:
-
crème
-
zalf
-
oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Crème en zalf
Dermovate is een zeer krachtig corticosteroïd voor topisch gebruik
dat geïndiceerd is bij
volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 1 jaar om de
ontstekingssymptomen en de jeuk
te behandelen bij huidziekten die reageren op corticosteroïden. Het
gaat om de volgende
huidziekten:
-
psoriasis (met uitsluiting van veralgemeende plaquepsoriasis),
-
refractaire huidziekten,
-
lichen planus,
-
discoïde lupus erythematodes,
-
letsels die onvoldoende reageren op een minder krachtig
corticosteroïd.
Oplossing voor cutaan gebruik
Huidziekten van de hoofdhuid en andere behaarde zones die reageren op
een corticotherapie.
Het gaat om de volgende huidziekten:
-
psoriasis,
-
refractaire huidziekten.
Version 2
2/11
= V2
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN
DERMATOCORTICOSTEROÏDEN
(KLASSE IV) EN LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE
EFFECTEN (ZIE
RUBRIEK 4.4). ALS BEHANDELING MET EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER
DAN 4 WEKEN
KLINISCH GERECHTVAARDIGD IS, MOET EEN MINDER KRACHTIG
CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT
OVERWOGEN WORDEN. HERHAALDE, MAAR KORT