Dermastitis Blocker 3 mg/ml Zitzentauchmittel, Lösung für Rinder

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Iod

Beschikbaar vanaf:

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co.KG Chemische Fabrik (3075777)

ATC-code:

QD08AG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

iodine

farmaceutische vorm:

Zitzentauchmittel, Lösung

Samenstelling:

Iod (00157) 3,08 Milligramm

Toedieningsweg:

Zitzenbehandlung

Therapeutische categorie:

Rind

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2014-02-17

Bijsluiter

1.2. PACKUNGSBEILAGE GEMÄSS § 11 AMG
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
PAPIERETIKETT/GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION
DERMASTITIS-BLOCKER, 3 MG/ML, ZITZENTAUCHMITTEL, LÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
F. Eimermacher GmbH & Co.KG
Westring 24
D-48356 Nordwalde
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dermastitis-Blocker 3 mg/ml, Zitzentauchmittel, Lösung für Rinder
Iod
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
3,08 mg Iod
Sonstige Bestandteile: Macrogollaurylether 9, Macrogollaurylether 2,
alpha-Alkyl(C
9
-
C
11
)-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-6, Glycerol 85%, Allantoin,
Natriumacetat-
Trihydrat, Kaliumiodid, (S)-Milchsäure (zur pH-Einstellung),
Natriumhydroxid (zur pH-
Einstellung), gereinigtes Wasser
Flüssige, dunkelbraune Lösung
4.
DARREICHUNGSFORM
Zitzentauchmittel, Lösung
5.
PACKUNGSGRÖSSE
5 kg (4.9 l)
10 kg (9.7 l)
20 kg (19.5 l)
25 kg (24.3 l)
60 kg (58.4 l)
200 kg (194.7 l)
1000 kg (973.2 l)
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zitzendesinfektion als Teil einer Strategie zur Verringerung des
Auftretens von
Mastitiden bei laktierenden Rindern (Mastitisprophylaxe).
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Die chronische Einwirkung von Iod kann zu Iodallergien (Iodekzem)
führen.
Allergische Reaktionen gegenüber Iod können sich als allergische
Hautreaktionen oder
in seltenen Fällen als anaphylaktischer Schock manifestieren.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.0

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dermastitis-Blocker
3 mg/ml, Zitzentauchmittel, Lösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Iod 3,08 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Zitzentauchmittel
Flüssige, dunkelbraune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind (laktierende Kühe)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zitzendesinfektion als Teil einer Strategie zur Verringerung des
Auftretens von
Mastitiden bei laktierenden Rindern (Mastitisprophylaxe).
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Es ist sicherzustellen, dass Euter und Zitzen vor dem nächsten
Melkbeginn sauber und trocken sind.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann den Wundheilungsprozess
verzögern.
Bei Anwendung an verletzten Zitzen ist mit einer Verzögerung der
Epithelisierung
an der Wunde zu rechnen. Daher wird empfohlen, die Behandlung bis zur
Abheilung auszusetzen.
Falls die klinischen Symptome weiterbestehen oder erneut auftreten,
ist
tierärztlicher Rat einzuholen.
Das Tierarzneimittel sollte erst trocknen, bevor die behandelten Tiere
Regen,
Kälte, Wind oder Hitze ausgesetzt werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen von Augen und Haut verursachen.
Augenkontakt ist zu vermeiden. Bei Augenkontakt diese sofort mit
reichlich
klarem Wasser spülen. Es ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen
und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Hautkontakt ist zu vermeiden. Bei der Handhabung des Tierarznei