Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
21-02-2022

Werkstoffen:

SALICYLSÄURE; TRIAMCINOLON ACETONID

Beschikbaar vanaf:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC-code:

QD07XB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALICYLIC; TRIAMCINOLONE ACETONEID

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2017-01-30

Bijsluiter

                                GEBRAUCHSINFORMATION
DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT,
LÖSUNG FÜR HUNDE UND
KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
Vertrieb:
AT: Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung für Hunde und
Katzen
Triamcinolonacetonid / Salicylsäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Triamcinolonacetonid
1,77 mg
Salicylsäure
17,7 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Symptomatische Behandlung der seborrhoischen Dermatitis.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Corticosteroiden, Salicylsäure oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hautgeschwüren.
Nicht anwenden bei Hunden mit Demodikose.
Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 3,5 kg.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine längere großflächige Anwendung von topischen Corticosteroiden
löst bekanntlich lokale und
systemische Wirkungen wie Nebennierensuppression, Verdünnung der
Epidermis und verzögerte Heilung
aus.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies
bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Anwendung auf der Haut. Das Tierarzneimittel ist zweimal täglich
aufzutragen.
Die Dosis für die Behandlung ist 1 Pumpstoß je 1,75 kg
Körpergewicht. Diese Dosis ist zweimal täglich zu
verabreichen.
Da das Tierarzneimittel zweimal täglich anzuwenden ist, sollt
                                
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Productkenmerken

                                ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung für Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Triamcinolonacetonid
1,77 mg
Salicylsäure
17,7 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Symptomatische Behandlung der seborrhoischen Dermatitis
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Corticosteroiden, Salicylsäure oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei kutanen Ulzera.
Nicht anwenden bei Hunden mit Demodikose.
Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 3,5 kg.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zu Behandlungsbeginn sollten Schuppen und exfoliative Ablagerungen
entfernt werden. Das die
Läsionen umgebende oder bedeckende Fell muss eventuell geschoren
werden, damit das
Tierarzneimittel die betroffenen Hautstellen erreicht.
Die seborrhoische Dermatitis kann als Primärerkrankung vorliegen,
aber auch das Ergebnis von
Grunderkrankungen oder Krankheitsprozessen (z. B. allergische
Störungen, endokrine Erkrankungen,
Neoplasie) sein. Auch Infektionen (mit Bakterien, Parasiten oder
Pilzen) treten häufig gleichzeitig mit
seborrhoischer Dermatitis auf.
Daher sind etwaige zugrundeliegende Krankheitsprozesse unbedingt zu
identifizieren und
gegebenenfalls gezielt zu behandeln.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da
eine
Behandlung
erst
ab
einem
Mindestkörpergewicht
von
3,5 kg
erfolgen
darf,
ist
dieses
Tierarzneimittel nicht zur Anwendung bei bestimmten Patienten wie z.
B. kleineren Hunden und Katzen
oder Tieren mit ausgedehnten Läsionen geeignet. B
                                
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