Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hyperici herba extractum
Sandoz GmbH
N06AX25
Hyperici herbae extractum siccum
425 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990975716
2019-09-27
1 UR.DZL.ZLN.4020.00503.2015 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEPRIM FORTE, 425 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Hyperici herbae extractum siccum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 - 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek DEPRIM forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEPRIM forte 3. Jak stosować lek DEPRIM forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek DEPRIM forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEPRIM FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE DEPRIM forte jest lekiem pochodzenia roślinnego. Zawiera suchy wyciąg z ziela dziurawca zwyczajnego _. _ DEPRIM forte jest zalecany do krótkotrwałego stosowania w objawach łagodnych zaburzeń depresyjnych. Łagodne zaburzenia depresyjne mogą objawiać się zmniejszeniem zainteresowania podejmowaniem codziennych czynności. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEPRIM FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEPRIM FORTE jeśli pacjent ma uczulenie na ziele dziurawca lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). jeśli u pacjenta występują epizody ciężkiej depresji. jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na światło; jeśli pacjent przyjmuje - indynawir lub inne leki zwalc Lees het volledige document
1 UR.DZL.ZLN.4020.00503.2015 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DEPRIM forte, 425 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 425 mg suchego wyciągu z ziela dziurawca zwyczajnego _Hypericum perforatum _ L, _herba_ (3,5-6:1), co odpowiada 0,75-1,3 mg sumy hiperycyn na kapsułkę, Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 60% alkohol etylowy (V/V). Substancje aktywne biologicznie: laktoza 18,70 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Wygląd kapsułki: trzon i wieczko w kolorze matowej zieleni. Zawartość kapsułki: zielonobrązowe do szarobrązowych granulki o specyficznym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy roślinny zalecany do krótkotrwałego stosowania w objawach łagodnych zaburzeń depresyjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Ponieważ objawy depresji mogą być związane z innymi schorzeniami, przed rozpoczęciem leczenia produktem pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. DOROŚLI 1 kapsułka 2 razy na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Kapsułki należy popijać odpowiednią ilością wody. Tak jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, zauważalnego działania leku należy spodziewać się nie wcześniej, niż po upływie 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli stan pacjenta nie poprawi się po upływie 4 do 6 tygodni od rozpoczęcia stosowania produktu DEPRIM forte, należy przerwać jego stosowanie. DZIECI I MŁODZIEŻ: Ze względu na brak jest doświadczenia dotyczącego stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, nie zaleca się jego podawania pacjentom z tej grupy wiekowej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Rozpoznana nadwrażliwość skóry na światło. 2 UR.DZL.ZLN.4020.00503.2015 Epizody ciężkiej depresji. Jednoczesne stosowanie takich lekó Lees het volledige document