Depo-Medrol 40 mg/ml, suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLPREDNISOLONACETAAT 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC-code:

H02AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLPREDNISOLONACETAAT 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

MACROGOL 4000 ; MIRIPIRIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Methylprednisolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MACROGOL 4000; MIRIPIRIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1990-02-01

Bijsluiter

DEPO M 040 NL PIL 11Oct2023
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEPO-MEDROL 40 MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
Methylprednisolonacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen, Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Depo-Medrol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEPO-MEDROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Depo-Medrol bevat methylprednisolon (in de vorm van methylprednisolon
acetaat).
Methylprednisolon behoort tot de groep van de glucocorticoïden
(bijnierschorshormonen).
Methylprednisolon remt lokale ontstekingsverschijnselen (koorts,
zwelling, pijn, roodheid) en
overgevoeligheidsreacties.
Depo-Medrol kan in een spier worden gespoten voor een algemene werking
op het gehele lichaam
(= intramusculaire injectie) of plaatselijk worden toegepast door
injectie in of rondom gewrichten,
rondom pezen of in de huid.
_Injectie in de spier voor algemene werking _
Depo-Medrol komt in aanmerking wanneer behandeling met tabletten niet
mogelijk is.
Depo-Medrol kan worden gegeven bij een groot aantal aandoeningen
waarbij de arts de onderdrukking
van de ontstekingsreactie noodzakelijk acht. Dit is onder andere het
geval bij:
- het opvlammen van diverse reumatische aandoeningen
- bronchiaal astma
- sarcoïdose
_Injectie voor plaatselijke werkin

Productkenmerken

DEPO M 040 NL SmPC 11Oct2023
Pag 1 van 18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Depo-Medrol 40 mg/ml, suspensie voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is methylprednisolonacetaat 40 mg/ml
(overeenkomend met 36,4 mg
methylprednisolon).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
pH 3.0-7.0
Osmolaliteit 330 mosmol/kg
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
A. VOOR INTRAMUSCULAIRE TOEDIENING
Wanneer orale toediening onmogelijk is en dit produkt in aanmerking
komt voor de behandeling
van de aandoening, kan Depo-Medrol intramusculair worden gebruikt in
de volgende gevallen:
1. Reumatologische aandoeningen
Als adjuvans voor kortstondig gebruik (om de patiënt over een acute
episode of exacerbatie
heen te helpen) bij:
-
Post-traumatische artrose
-
Synovitis bij artrose
-
Reumatoïde artritis, met inbegrip van de juveniele vorm (in sommige
gevallen kan een laag
gedoseerde onderhoudstherapie noodzakelijk zijn)
-
Acute en subacute bursitis
-
Epicondylitis
-
Acute aspecifieke tenosynovitis
-
Acute artritis bij jicht
-
Arthritis psoriatica
-
Spondylitis ankylopoetica
Tijdens een exacerbatie of als onderhoudstherapie in bepaalde gevallen
van:
-
Systemische lupus erythematosus
-
Systemische dermatomyositis (polymyositis)
2. Collageenziekten
Tijdens een exacerbatie of als onderhoudstherapie in bepaalde gevallen
van:
-
Acute reumatische carditis
3. Pulmonale aandoeningen
-
Sarcoïdose
-
Berylliosis
-
Fulminerende of gedissemineerde longtuberculose bij gelijktijdige
toediening van adequate
tuberculostatica
-
Loeffler's syndroom, indien andere middelen geen effecten hebben
gesorteerd
DEPO M 040 NL SmPC 11Oct2023
Pag 2 van 18
-
Longaandoeningen ten gevolge van aspiratie
-
Allergische longziekten, zoals boer- en duivenmelkerslong
-
Bronchiaal astma
4. Gastro-enterologische aandoeningen
Om de patiënt over een kritieke ziekteperiode heen te helpen bij:
-
Colitis ulcerosa
-
Enteritis regionalis (z