Denagard vet. 125 mg/ml Lösning för användning i dricksvatten

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

tiamulinvätefumarat

Beschikbaar vanaf:

Elanco GmbH

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

tiamulinvätefumarat

Dosering:

125 mg/ml

farmaceutische vorm:

Lösning för användning i dricksvatten

Samenstelling:

tiamulinvätefumarat 125 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutische categorie:

Svin

Therapeutisch gebied:

Tiamulin

Product samenvatting:

Förpacknings: Flaska, 5000 ml (plast); Flaskor, 4 x 1000 ml (plast); Flaska, 1000 ml (plast)

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

1985-09-06

Bijsluiter

Bipacksedel
Denagard vet.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND/ INFORMATION LÄMNAS AV
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
TILLVERKARE
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, F-68330 Huningue,
Frankrike
LÄKEMEDELSFORM OCH –STYRKA
125 mg/ml lösning för användning i dricksvatten.
DEKLARATION
1 ml Denagard vet. 125 mg/ml lösning innehåller 125 mg
tiamulinhydrogenfumarat.
Hjälpämnen: Metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat
INDIKATIONER
Infektioner hos svin orsakade av mikroorganismer känsliga för
tiamulin, exempelvis svindysenteri
orsakat av
_Brachyspira hyodysenteriae_
, proliferativ enteropati orsakad av
_Lawsonia intracellularis_
och spiroketal diarré orsakad av
_Brachyspira pilosicoli_
.
KONTRAINDIKATIONER
Denagard vet ska inte användas tillsammans med foder innehållande
koccidiosmedlen monensin,
narasin, salinomycin eller lasalocid, eftersom samtidig behandling kan
orsaka akuta
förgiftningssymtom.
Observera: Varken 7 dagar före eller 7 dagar efter behandling med
Denagard vet ska dessa ämnen
ha använts eller användas.
DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Kan användas.
BIVERKNINGAR
I enstaka fall kan erytem förekomma.
DJURSLAG
Svin.
DOSERING
8 mg tiamulin per kg kroppsvikt (motsvarar 1 ml lösning/15 kg
kroppsvikt).
Alternativt inblandas Denagard vet. i dricksvattnet motsvarande en
koncentration på 0,006% (60
ppm) under hela behandlingstiden. Behandlingen bör pågå under 5 –
7 dagar. Under denna tid skall
allt annat dricksvatten undvikas. Koncentrationen 0,006% erhålles
genom att 5 ml lösning inblandas
i ca 10 liter dricksvatten, alternativt 500 ml lösning till 1000
liter dricksvatten.
Vid användning av medicinblandare inställd på 1%, framställes
stamlösning genom blandning av
0,5 l Denagard vet lösning och 9,5 l vatten.
ÖVERDOSERING
Vid peroral giva är risken för överdosering liten, eftersom
läkemedlet då ger en kraftig bismak på
foder/vatten och intaget därigenom minskas.
KARENSTID
Slakt: Svin 4 dygn.
FÖRVARING
Förvaras utom syn- och räckh

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Denagard vet. 125 mg/ml lösning för användning i dricksvatten
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
1 ml innehåller:
Tiamulinhydrogenfumarat 125 mg.
HJÄLPÄMNEN
Metylparahydroxibensoat 0,9 mg och propylparahydroxibensoat 0,1 mg.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Lösning för användning i dricksvatten
4
F
ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för behandling av infektioner
hos svin
ATC kod: QJ01XQ01
Tiamulin utövar en bakteriostatisk effekt genom att hämma
bakteriernas proteinsyntes.
Tiamulin är verksamt mot
_Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae_
och Mycoplasma spp.
samt mot vissa obligat anaeroba mikroorganismer (Bacteroides spp.,
Fusobacterium spp.,
Clostridium spp., Campylobacter spp.,
_Lawsonia intracellularis_
,
_Brachyspira pilosicoli_
), som
ingår i etiologin för svindysenteri. Dessutom är tiamulin även
verksam mot
_ Pasteurella _
_multocida_
.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Tiamulin absorberas snabbt och nästan fullständigt (ca 90%) från
mag-tarmkanalen hos gris.
En dos av 10 mg/kg ger efter cirka 2 timmar maximal serumkoncentration
av 1
mikrogram/ml. Serumkoncentrationer överstigande 0,1 mikrogram/ml
upprätthålles under 24
timmar. Halveringstiden i plasma är 2 timmar. Mellan 30 och 50% av
tiamulin är bundet till
serumprotein.. Tiamulin utsöndras i metaboliserad form via njurar och
faeces.
4.3
MILJÖEGENSKAPER, I FÖREKOMMANDE FALL
-
5
K
LINISKA UPPGIFTER
5.1
DJURSLAG
Svin
5.2
INDIKATIONER
Infektioner hos svin orsakade av mikroorganismer känsliga för
tiamulin, exempelvis
svindysenteri orsakat av
_Brachyspira hyodysenteriae_
, proliferativ enteropati orsakad av
_Lawsonia intracellularis_
och spiroketal diarré orsakad av
_Brachyspira pilosicoli_
.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Denagard vet ska inte användas tillsammans med foder innehållande
koccidiosmedlen
monensin, narasin, salinomycin eller lasalocid, eftersom s