Denagard 10% AMV

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Tiamulinhydrogenfumarat

Beschikbaar vanaf:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiamulin hydrogen fumarate

farmaceutische vorm:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Samenstelling:

Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 100 Gramm

Toedieningsweg:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels;

Therapeutische categorie:

Truthuhn; Schwein; Kaninchen; Huhn

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1979-05-17

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION
Denagard 10% AMV
Arzneimittelvormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels
für Schweine, Geflügel und
Kaninchen
1 kg, 5 kg, 25 kg
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH DES
HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Elanco France S.A.S.
26, rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
Andres Pintaluba, S.A.
C/Prudenci Bertrana
5 y 10, Pol. Ind. Agro-Reus
Reus,
43206 Tarragona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 10% AMV
Arzneimittelvormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels
für Schweine, Geflügel und Kaninchen
Tiamulinhydrogenfumarat.
Frei fließendes weißes bis cremefarbenes, grau gefärbtes Pulver.
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff: Tiamulinhydrogenfumarat:
100,0 mg/g
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist: Keine
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schweine
Zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht
durch gegen Tiamulin
empfindliche _Brachyspira_
_ _
_hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das
Vorliegen
der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
Zur Behandlung der Colitis, verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_.
Zur Behandlung der Ileitis, verursacht durch _Lawsonia
intracellularis_.
Zur Behandlung der Enzootischen Pneumonie, verursacht durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Hühner
Zur Behandlung und Prävention der Chronic Respiratory Disease (CRD),
verursacht durch
_Mycoplasma gallisepticum_, und der Luftsackentzündung und
infektiösen Synovitis, verursacht durch
_Mycoplasma synoviae_.
Puten
Zur Behandlung und Prävention der infektiösen Sinusitis und der
Luftsackentzündung, verursacht
durch _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ und
_Mycoplasma synoviae_.
Kaninchen
Zur Behandlung

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 10% AMV, Arzneimittelvormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine, Geflügel und Kaninchen.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Tiamulinhydrogenfumarat – 100,0 mg/g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Frei fließendes weißes bis cremefarbenes, grau gefärbtes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
Geflügel
-
Hühner (Broiler, Junghennen, Legehennen/Zuchttiere)
-
Puten (Jungtiere (Mast) und Zuchttiere)
Kaninchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine
Zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht
durch gegen Tiamulin
empfindliche _Brachyspira_
_ _
_hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das
Vorliegen
der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
Zur Behandlung der Colitis, verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_.
Zur Behandlung der Ileitis, verursacht durch _Lawsonia
intracellularis_.
Zur Behandlung der Enzootischen Pneumonie, verursacht durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Hühner
Zur Behandlung und Prävention der Chronic Respiratory Disease (CRD),
verursacht durch
_Mycoplasma gallisepticum_, und der Luftsackentzündung und
infektiösen Synovitis, verursacht durch
_Mycoplasma synoviae_.
Puten
Zur Behandlung und Prävention der infektiösen Sinusitis und der
Luftsackentzündung, verursacht
durch _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ und
_Mycoplasma synoviae_.
Kaninchen
Zur Behandlung und Prävention der Epizootischen Kaninchen
Enterocolitis (ERE).
4.3
GEGENANZEIGEN
Die Tiere sollten im Zeitraum von 7 Tagen vor, während und 7 Tage
nach der Behandlung mit
Tiamulin kein Produkt erhalten, dass die Io