Delortan Allergy 5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Desloratadinum

Beschikbaar vanaf:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desloratadinum

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991233785; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991233792

Autorisatie-status:

2020-08-31

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DELORTAN ALLERGY, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
Desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Delortan Allergy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Delortan Allergy
3.
Jak stosować lek Delortan Allergy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Delortan Allergy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DELORTAN ALLERGY
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Delortan Allergy zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
Delortan Allergy jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę
reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Delortan Allergy łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa (zapalenie
błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem
siennym lub uczuleniem na
roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do
objawów zalicza się: kichanie,
wodnistą wydzielinę lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia
oraz swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Delortan Allergy stosowany jest również w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan
skóry wywołany uczule

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Delortan Allergy, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny (
_Desloratadinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 31,5 mg izomaltu
(E 953).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Delortan Allergy, 5 mg, tabletki powlekane to niebieskie, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy około 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Delortan Allergy jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12
lat i starszych w celu łagodzenia
objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu Delortan Allergy to jedna tabletka raz na
dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki
desloratadyną bez konsultacji
z lekarzem powinno trwać nie dłużej niż 10 dni.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży
w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
2
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Delortan Allergy,
5 mg, tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat