DELORIAR 5 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

dezloratadin

Beschikbaar vanaf:

Specifar SA

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

desloratadine

klasse:

TT

Product samenvatting:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-22042 / 01; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-22042 / 02; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-22042 / 03; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-22042 / 04; 21x buborékcsomagolásban OGYI-T-22042 / 05; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22042 / 06; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22042 / 07; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22042 / 08; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22042 / 09; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22042 / 10

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2012-02-28

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DELORIAR 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Deloriar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Deloriar szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Deloriart?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Deloriart tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DELORIAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Deloriar allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az
allergiás reakciók és tünetek
enyhítésére szolgál.
A Deloriar csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia,
pl. szénanátha vagy poratka-allergia
okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé
tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és
orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya
vérbősége és a könnyezés.
A Deloriar a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás)
tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen
tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül tart, ez segíti a
normális napi tevékenységet, és az
alvást.
2.
TUDNIVALÓK A DELORIAR SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DELORIART

ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra vagy a Deloriar egyéb
összetevőjére vagy a
loratadinra.
A Delori

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Deloriar 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Segédanyagok teljes: 31,5 mg izomalt (E953) / filmtabletta
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Deloriar 5 mg filmtabletta kék, kerek, körülbelül 6,5 mm
átmérőjű, mindkét oldalán domború,
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Deloriar javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére:

allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)

urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők: 1 tabletta naponta,
étkezés közben vagy az étkezések
közötti időben bevéve allergiás rhinitishez (beleértve az
intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist)
és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5.1 pont).
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb
mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újra kezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy
loratadinnal szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Deloriar tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél
fiatalabb gyermekeken nem vizsgálták.
Súlyos veseelégtelenségben körültekintő