Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Deferasirox
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
Filmtablette
Deferasirox (32636) 90 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Ja
2020-12-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEFERASIROX ZENTIVA 90 MG FILMTABLETTEN DEFERASIROX ZENTIVA 180 MG FILMTABLETTEN DEFERASIROX ZENTIVA 360 MG FILMTABLETTEN Deferasirox LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Deferasirox Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Deferasirox Zentiva beachten? 3. Wie ist Deferasirox Zentiva anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Deferasirox Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEFERASIROX ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DEFERASIROX ZENTIVA? Deferasirox Zentiva enthält als Wirkstoff Deferasirox. Es handelt sich um einen Eisenkomplex- Bildner (Chelator), der als Arzneimittel verwendet wird, um überschüssiges Eisen (auch Eisenüberladung genannt) aus dem Körper zu entfernen. Es bindet und entfernt überschüssiges Eisen, das dann hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden wird. WOFÜR WIRD DEFERASIROX ZENTIVA ANGEWENDET? Patienten, die an verschiedenen Formen von Blutarmut (Anämie, wie z. B. Thalassämie, Sichelzellanämie oder myelodysplastischem Syndrom (MDS)) leiden, benötigen wiederholte Bluttransfusionen. Wiederholte Bluttransfusionen können jedoch eine Eisenüberladung verursachen, da Blut Eisen enthält und Ihr Körper keine natürliche Mögl Lees het volledige document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Deferasirox Zentiva 90 mg Filmtabletten Deferasirox Zentiva 180 mg Filmtabletten Deferasirox Zentiva 360 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Deferasirox Zentiva 90 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 90 mg Deferasirox. Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 58,36 mg Lactose-Monohydrat. Deferasirox Zentiva 180 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 180 mg Deferasirox. Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 116,72 mg Lactose-Monohydrat. Deferasirox Zentiva 360 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 360 mg Deferasirox. Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 233,44 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Deferasirox Zentiva 90 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene, längliche Filmtablette mit den Abmessungen 11,8 x 5,5 mm. Deferasirox Zentiva 180 mg Filmtabletten Hellblaue, längliche Filmtabletten und mit der Prägung „Z“ und mit den Abmessungen 14,8 x 6,85 mm. Deferasirox Zentiva 360 mg Filmtabletten Hellblaue bis blaue, längliche Filmtabletten mit den Abmessungen 18,65 x 8,6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Deferasirox Zentiva ist angezeigt zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung auf Grund häufiger Transfusionen (≥ 7 ml/kg/Monat Erythrozytenkonzentrat) bei Patienten mit Beta- Thalassämia major im Alter von 6 Jahren und älter. 2 Deferasirox Zentiva ist auch angezeigt zur Behandlung der chronischen, transfusionsbedingten Eisenüberladung, wenn eine Deferoxamin-Therapie bei folgenden Patientengruppen kontraindiziert oder unangemessen ist: - bei Kindern im Alter zwischen 2 und 5 Jahren mit Beta-Thalassämia major mit Eisenüberladung auf Grund häufiger Transfusionen (≥ 7 ml/kg/Monat Erythrozytenkonzentrat), - bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Jahren oder älter mit Beta- Thalassämia major mit Eisenüberladung auf Grund seltener Transfusionen Lees het volledige document