Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEFERASIROX 360 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
DEFERASIROX 360 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188 ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188 ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/9 Deferasirox Sandoz 90, 180, 360 mg, filmomhulde tabletten RVG 126195, 126200, 126201 1313-v3 1.3.1.3 Package leaflet Juli 2022 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEFERASIROX SANDOZ 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DEFERASIROX SANDOZ 180 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DEFERASIROX SANDOZ 360 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN deferasirox LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Deferasirox Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEFERASIROX SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS DEFERASIROX SANDOZ Deferasirox Sandoz bevat een werkzaam bestanddeel deferasirox genaamd. Het is een ijzerchelator, dat is een medicijn om de overmaat aan ijzer in het lichaam (ook ijzerstapeling genaamd) te verwijderen. Het vangt en verwijdert het overtollige ijzer, dat hierna voornamelijk via de ontlasting wordt uitgescheiden. WAARVOOR WORDT DEFERASIROX SANDOZ GEBRUIKT Herhaalde bloedtransfusies kunnen nodig zijn bij patiënten met verschillende typen bloedarmoede (bijvoorbeeld thalassemie, sikkelcelziekte of myelodysplastische syndromen (MDS)). Herhaalde bloedtransfusies kunnen echter stapeling van overtollig ijzer veroorzaken. Dit komt doordat bloed ijzer bevat en uw lichaam het teveel aan ijzer, Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/22 Deferasirox Sandoz 90, 180, 360 mg, filmomhulde tabletten RVG 126195, 126200, 126201 1311-V1 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Maart 2021 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Deferasirox Sandoz 90 mg, filmomhulde tabletten Deferasirox Sandoz 180 mg, filmomhulde tabletten Deferasirox Sandoz 360 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DEFERASIROX SANDOZ 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN: Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg deferasirox DEFERASIROX SANDOZ 180 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN: Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg deferasirox DEFERASIROX SANDOZ 360 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN: Elke filmomhulde tablet bevat 360 mg deferasirox Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM filmomhulde tablet (tablet) DEFERASIROX SANDOZ 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN: Lichtblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tablet zonder breukstreep met schuin aflopende randen, met de inscriptie ‘NVR’ aan de ene zijde en ‘90’ op een lichte opwaartse helling tussen twee gegraveerde gebogen lijnen aan de andere zijde. Afmetingen: Ongeveer 10,7 x 4,2 mm. DEFERASIROX SANDOZ 180 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN: Middelblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tablet zonder breukstreep met schuin aflopende randen, met de inscriptie ‘NVR’ aan de ene zijde en ‘180’ op een lichte opwaartse helling tussen twee gegraveerde gebogen lijnen aan de andere zijde. Afmetingen: Ongeveer 14 x 5,5 mm. DEFERASIROX SANDOZ 360 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN: Donkerblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tablet zonder breukstreep met schuin aflopende randen, met de inscriptie ‘NVR’ aan de ene zijde en ‘360’ op een lichte opwaartse helling tussen twee gegraveerde gebogen lijnen aan de andere zijde. Afmetingen: Ongeveer 17 x 6,7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Deferasirox Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand rode bloedcellen) bij patiënten van 6 jaar en ouder met b Lees het volledige document