Deferasirox Heumann 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Deferasirox

Beschikbaar vanaf:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Deferasirox

farmaceutische vorm:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Deferasirox (32636) 125 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2019-03-22

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
DEFERASIROX HEUMANN 125 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
DEFERASIROX HEUMANN 250 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
DEFERASIROX HEUMANN 500 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Deferasirox Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Deferasirox Heumann beachten?
3.
Wie ist Deferasirox Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deferasirox Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEFERASIROX HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
WAS IST DEFERASIROX HEUMANN?
Deferasirox Heumann enthält als Wirkstoff Deferasirox. Es handelt
sich um einen Eisenkomplex-
Bildner
(Chelator),
der
als
Arzneimittel
verwendet
wird,
um
überschüssiges
Eisen
(auch
Eisenüberladung genannt) aus dem Körper zu entfernen. Es bindet und
entfernt überschüssiges
Eisen, das dann hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden wird.
WOFÜR WIRD DEFERASIROX HEUMANN ANGEWENDET?
Patienten,
die
an
verschiedenen
Formen
von
Blutarmut
(Anämie,
wie
z.
B.
Thalassämie,
Sichelzellanämie
oder
myelodysplastischem
Syndrom
(MDS))
leiden,
benötigen
wiederholte
Bluttransfusionen. Wie

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneim ittel
DEFERASIROX HEUMANN 125 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
DEFERASIROX HEUMANN 250 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
DEFERASIROX HEUMANN 500 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
2.
Qualitative und quantitative Zus am mens etzung
DEFERASIROX HEUMANN 125 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
125 mg Deferasirox.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
73,1 mg Lactose.
DEFERASIROX HEUMANN 250 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
250 mg Deferasirox.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
146,2 mg Lactose.
DEFERASIROX HEUMANN 500 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
500 mg Deferasirox.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
292,4 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
DEFERASIROX HEUMANN 125 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
Weiße bis leicht gelbliche, flache, runde, unbefilmte Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, mit der
Prägung „489“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
Ungefähre Maße der Tablette: 10,3 mm
x 3,1 mm.
DEFERASIROX HEUMANN 250 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
Weiße bis leicht gelbliche, flache, runde, unbefilmte Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, mit der
Prägung „490“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
Ungefähre Maße der Tablette: 12 mm x
4,4 mm.
DEFERASIROX HEUM