Dectospot 10 mg/ml pour-on opl. pour-on cont.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Deltamethrine 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bimeda Animal Health

ATC-code:

QP53AC11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Deltamethrin

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Pour-on oplossing

Samenstelling:

Deltamethrine 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als pour-on

Therapeutische categorie:

rund; schaap

Therapeutisch gebied:

Deltamethrin

Product samenvatting:

CTI-code: 499182-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499182-04 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3427002 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499182-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3426988 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499182-03 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3426996 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-07-05

Bijsluiter

Notice – Version NL
DECTOSPOT 10 MG/ML
BIJSLUITER
DECTOSPOT 10 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
REGISTRATIEHOUDER EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
:
Bimeda Animal Health Ltd.
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dectospot 10 mg/ml Pour-on oplossing voor runderen en schapen
`
Deltamethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrin
10,0 mg
Een heldere lichtgoudkleurige olieachtige vloeistof
4.
INDICATIE(S)
Bij runderen: Voor de behandeling en preventie van infestaties door
zowel zuigende als bijtende
luizen, inclusief
_Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
en
_Haematopinus_
_eurysternus_
. Bovendien gebruikt als hulpmiddel bij de behandeling en preventie
van infestaties
door zowel steekvliegen als hinderlijke vliegen inclusief
_Haematobia irritans_
,
_Stomoxys_
_calcitrans, Musca-_
soorten en
_ Hydrotaea irritans._
Bij schapen: Voor de behandeling en preventie van infestaties door
teken (
_Ixodes ricinus_
),
luizen (
_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_
) en luisvliegen (
_Melophagus ovinus_
) en voor de
behandeling van vastgestelde gevallen van myiasis op de huid
(gewoonlijk
_ Lucilia _
spp.).
Bij lammeren: Voor de behandeling en preventie van infestaties door
teken (
_Ixodes ricinus_
) en
luizen (
_Bovicola ovis_
).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij herstellende of zieke dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
Off label gebruik van het diergeneesmiddel bij de niet-doeldiersoorten
honden en katten kan
leiden tot toxische neurologische symptomen (ataxie, convulsies,
tremoren),
spijsverteringsproblemen (overmatig speekselen, braken) en kan fataal
zijn.
Niet gebruiken bij dieren met uitgebreide huidletsels.
6.
BIJWERKINGEN
Neurologische verschijnsele

Productkenmerken

RCP – Version NL
DECTOSPOT 10 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dectospot 10 mg/ml Pour-on oplossing voor runderen en schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrin
10,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing
Een heldere, lichtgoudkleurige, olieachtige vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Runderen en schapen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij runderen: Voor de behandeling en preventie van infestaties door
zowel zuigende als bijtende
luizen, inclusief
_Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
en
_Haematopinus_
_eurysternus_
. Bovendien gebruikt als hulpmiddel bij de behandeling en preventie
van infestaties door
zowel steekvliegen als hinderlijke vliegen inclusief
_Haematobia irritans_
,
_Stomoxys calcitrans,_
_Musca-_
soorten en
_ Hydrotaea irritans._
Bij schapen: Voor de behandeling en preventie van infestaties door
teken (
_Ixodes ricinus),_
luizen
(
_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_
) en luisvliegen (
_Melophagus ovinus_
) en voor de behandeling van
vastgestelde gevallen van myiasis op de huid (gewoonlijk
_ Lucilia _
spp.).
Bij lammeren: Voor de behandeling en preventie van infestaties door
teken (
_Ixodes ricinus)_
en luizen
(
_Bovicola ovis)_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij herstellende of zieke dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
Offlabel gebruik van het diergeneesmiddel bij de niet-doeldiersoorten
honden en katten kan leiden tot
toxische neurologische symptomen (ataxie, convulsies, tremoren),
spijsverteringsproblemen
(overmatig speekselen, braken) en kan fataal zijn.
Niet gebruiken bij dieren met uitgebreide huidletsels.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het diergeneesmidde
l
zal het aantal vliegen dat zich rechtstreeks op het dier bevindt
verminder