DECOR

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-07-2023
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11-07-2023

Werkstoffen:

DEFLAZACORT

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIO CHIMICO DECA DR.CAPUANI S.R.L.

ATC-code:

H02AB13

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEFLAZACORT

Eenheden in pakket:

" 30 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 6 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

DEFLAZACORT

Product samenvatting:

037430016 - 6 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 037430028 - 30 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DECOR 6 MG COMPRESSE
DECOR 30 MG COMPRESSE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DECOR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DECOR
3.
Come prendere DECOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DECOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DECOR E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo deflazacort, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati glucocorticoidi con attività antinfiammatoria.
DECOR è indicato per il trattamento di:
-
ridotta funzionalità del surrene (insufficienza corticosurrenalica
primaria e secondaria), da solo o in
associazione ad ormoni (mineralcorticoidi);
-
malattie reumatiche (artropatia psoriasica, artrite reumatoide,
spondilite anchilosante, artropatia
gottosa acuta, osteoartrite post-traumatica, borsite acuta e subacuta,
tenosinovite acuta non specifica,
epicondilite);
-
malattie del collageno: (lupus eritematoso sistemico, cardite
reumatica acuta, dermatomiosite
sistemica);
-
malattie dermatologiche (pemfigo, dermatite erpetiforme bollosa,
eritema polimorfo grave, sindrome
di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, micosi fungoide come il
linfoma cutaneo, psoriasi grave,
dermatite seborroica grave);
-
stati allergici (rinite allergica stagionale o permanente, asma
bronchiale, dermatite da contatto,
dermatite atopica, malattia da siero, iperreattivit
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DECOR 6 mg compresse
DECOR 30 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIV
A
DECOR 6 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: deflazacort 6 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato e saccarosio.
DECOR 30 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: deflazacort 30 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse non sono divisibili, pertanto, qualora si renda
necessaria una dose non ottenibile
utilizzando i dosaggi disponibili dovrà essere utilizzato un altro
prodotto medicinale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
INSUFFICIENZA CORTICOSURRENALICA PRIMARIA E SECONDARIA
(da solo o in associazione con
mineralcorticoidi).
MALATTIE REUMATICHE:
artropatia psoriasica, artrite reumatoide, spondilite anchilosante,
artropatia
gottosa acuta, osteoartrite post-traumatica, borsite acuta e subacuta,
tenosinovite acuta non
specifica, epicondilite.
MALATTIE DEL COLLAGENE:
lupus eritematoso sistemico (LES), cardite reumatica acuta (reumatismo
cardiaco), dermatomiosite sistemica (polimiosite).
MALATTIE DERMATOLOGICHE:
pemfigo, dermatite erpetiforme bollosa, eritema polimorfo grave
(sindrome di Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micosi fungoide
(linfoma cutaneo), psoriasi
grave, dermatite seborroica grave.
STATI ALLERGICI:
rinite allergica stagionale o permanente, asma bronchiale, dermatite
da contatto,
dermatite atopica, malattia da siero, iperreattività ai farmaci.
MALATTIE RESPIRATORIE:
sarcoidosi sintomatica, berilliosi, tubercolosi polmonare fulminante o
disseminata (in associazione con appropriata chemioterapia), polmonite
da aspirazione.
MALATTIE OCULARI
(processi infiammatori e allergici gravi, acuti e cronici): ulcere
allergiche corneali
marginali, herpes zoster oculare, infiammazione del segmento anteriore
del globo oculare, coroidite
e uveite diffusa posteriore, 
                                
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