DECARIS 50 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

LEVAMISOLUM

Beschikbaar vanaf:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

ATC-code:

P02CE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVAMISOLUM

Dosering:

50mg

farmaceutische vorm:

COMPR.

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ANTINEMATODE DERIVATI DE IMIDAZOTIAZOL

Product samenvatting:

9610/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 2 compr.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9610/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DECARIS 50 MG COMPRIMATE
Levamisol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Decaris şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Decaris
3.
Cum să luaţi Decaris
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Decaris
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DECARIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Decaris face parte din grupul medicamentelor denumite antihelmintice
și conține ca substanță activă
levamisol. Acest medicament paralizează musculatura viermilor
intestinali care astfel pot fi eliminate
din organism.
Decaris este indicat în infestări cu:
_Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Strongyloides _
_stercoralis, Trichostrongylus colubriformis _
şi
_ Ancylostoma duodenale_
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DECARIS
NU LUAŢI DECARIS
-
dacă sunteţi alergic la levamisol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă pacientul este un copil sub 6 ani (datorită formei farmaceutice
inadecvate).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Decaris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
La unii pacienți a fost raportată encefalopatie (o bo

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9610/2017/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Decaris 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levamisol 50 mg sub formă de clorhidrat de
levamisol 59 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Sunset Yellow FCF (E 110) 0,005 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare oranj-deschis, rotunde, plate, cu diametrul de
aproximativ 7 mm, având
gravate pe una din fețe două linii mediane în formă "X" cu rol de
divizare, cu o aromă caracteristică
slabă de caise; suprafaţa în secţiune a comprimatului prezintă
aceeaşi coloraţie oranj-deschis.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levamisolul este indicat în infestări cu:
_Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Strongyloides _
_stercoralis, Trichostrongylus colubriformis_
şi
_Ancylostoma duodenale_
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Decaris 50 mg
este destinat în special copiilor, dar poate fi utilizat şi de
către adulţi
.
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu greutatea
corporală >40 kg este de 150 mg levamisol
(3 comprimate Decaris 50 mg), în doză unică.
În cazul acestei doze este de preferat utilizarea comprimatului cu
concentraţie mai mare (1 comprimat
Decaris 150 mg).
_Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani_
GREUTATE
CORPORALĂ
DOZĂ
(APROXIMATIV
2,5 MG/KG)
NUMĂR COMPRIMATE
20-30 kg
50-75 mg
(în doză unică)
1-1 ½ comprimat Decaris 50 mg
30-40 kg
75-100 mg
1 ½ - 2 comprimate Decaris 50 mg
2
(în doză unică)
>40 kg
150 mg (în
doză unică)
3 comprimate Decaris 50 mg.
În cazul acestei doze este de preferat utilizarea
comprimatului cu concentrație mai mare (1 comprimat
Decaris 150 mg).
La nevoie, tratamentul se va repeta după o pauză de 7-14 zile.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează d