Decapeptyl 0,1 mg Solution injectable dans une seringue Préremplie

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
06-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-10-2021

Werkstoffen:

triptorelini acetas hydricus

Beschikbaar vanaf:

Ferring AG

ATC-code:

L02AE04

INN (Algemene Internationale Benaming):

triptorelini acetas hydricus

farmaceutische vorm:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Samenstelling:

triptorelini acetas hydricus 0.1 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Biotechnologika

Therapeutisch gebied:

Downregulation dans la médecine de la Reproduction

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1995-06-29

Productkenmerken

                                Decapeptyl® 0,1 mg
Ferring AG
Composition
Principes actifs
Triptorelini acetas hydricus.
Excipients
Natrii chloridum (corresp. 3.54 mg Natrium/ml), Acidum aceticum
glaciale, Aqua ad iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie (s.c.) contient 0,1 mg
Triptorelini acetas hydricus
correspondant 95,6 µg Triptorelinum.
Indications/Possibilités d’emploi
Downregulation dans le cadre de la médecine de reproduction.
Posologie/Mode d’emploi
Downregulation dans le cadre de la procréation médicalement
assistée (IVF, GIFT), ou induction de la
maturation folliculaire lors de méthodes de traitement non assisté,
etc.:
Différents protocoles sont proposés pour l'injection s.c.
quotidienne de Decapeptyl 0,1 mg ou pour
Decapeptyl Retard (voir l'information scientifique y concernée).
Le «long protocol» (injections s.c. quotidiennes de Decapeptyl 0,1
mg ou injection unique de
Decapeptyl Retard. Voir l'information scientifique y concernée)
occasionne un blocage hypophysaire
(Downregulation) avant l'induction de la stimulation sous
gonadotrophines exogènes. Le taux
d'oestrogènes circulants est le témoin de l'importance de la
suppression de l'activité hypophysaire. La
stimulation sous gonadotrophines exogènes n'est induite que si le
taux de E 2 est inférieur à 50 pg/ml.
Le «long protocol» est appliqué de façon similaire en procréation
non assistée. La posologie des
gonadotrophines administrées dans l'induction de la maturation
folliculaire réalisée en dehors de la
procréation médicalement assistée (PMA) doit être adaptée au but
recherché (1 follicule dominant).
Lors du «short protocol», la stimulation est induite sous
gonadotrophines exogènes administrées
simultanément ou à court terme après injection injections s.c.
quotidiennes de Decapeptyl 0,1 mg ou
injection unique de Decapeptyl Retard (voir l'information scientifique
y concernée). Dans ce cas, l'action
des agonistes de la GnRH pendant les premiers jours de la 
                                
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