DDAVP SPRAY Aérosol à dose mesurée

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Acétate de desmopressine

Beschikbaar vanaf:

FERRING INC

ATC-code:

H01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESMOPRESSIN

Dosering:

10MCG

farmaceutische vorm:

Aérosol à dose mesurée

Samenstelling:

Acétate de desmopressine 10MCG

Toedieningsweg:

Nasale

Eenheden in pakket:

25X10MCG, 50X10MCG

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

PITUITARY

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112050001; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2020-07-17

Productkenmerken

_DDAVP Vaporisateur et Rhinyle_
_Page 1 sur 24_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DDAVP
MD
VAPORISATEUR
Vaporisateur nasal d’acétate de desmopressine
10 µg/vaporisation
PR
DDAVP RHINYLE
MD
Solution nasale d’acétate de desmopressine
0,1 mg/mL
Antidiurétique
Ferring Inc.
200 Yorkland Blvd, Suite 800
North York, Ontario
M2J 5C1
Date de préparation :
10 avril 2018
Date d’approbation :
10 avril 2018
Numéro de contrôle de la présentation: 212637
1.3.1-DDAVP Spray and Rhinyle PM - FR
Pg. 1
_DDAVP Vaporisateur et Rhinyle_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: INFORMATION DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......3
INFORMATION SOMMAIRE SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
DOSAGE ET
ADMINISTRATION....................................................................................9
SURDOSAGE....................................................................................................................10
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................11
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................13
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET
EMBALLAGE...............................................13
PARTIE II: INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................14
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
.........................................................................14
ESSAIS CLINIQUES
.....