DASSERGO 5 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

dezloratadin

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d.,

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

desloratadine

Eenheden in pakket:

7x 10x 30x 50x 90x 100x

klasse:

TK

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21941 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21941 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21941 / 03 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21941 / 04 - VN - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21941 / 05 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21941 / 06 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2011-11-24

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DASSERGO 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
−
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dassergo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dassergo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dassergo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dassergo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASSERGO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MI A DASSERGO?
A Dassergo dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
HOGYAN HAT A DASSERGO?
A Dassergo allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az
allergiás reakciók és tünetek
enyhítésére szolgál.
MIKOR KELL A DASSERGO-T ALKALMAZNI?
A Dassergo csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia,
pl. szénanátha, vagy poratka-allergia
okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy
ennél idősebb serdülőknél. Ezek közé a
tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és
orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a
kötőhártya vérbősége és a könnyezés.
A Dassergo a csalánkiütés (allergia okozta bőrelv

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dassergo 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
-
16,15 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világoskék, kerek, filmbevonatú tabletta, metszett élekkel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dassergo felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők
számára javallott az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
−
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont),
−
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők_
A Dassergo ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újra kezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
_Gyermekek és serdülők_
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont).
A Dassergo 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát
12 évesnél fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazás.
Az adag étellel vagy a nélkül is bevehető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYEI/36308/2022
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával vagy loratadinnal
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Súlyos veseelégtelens�