Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DASATINIB 50 mg/stuk
Vivanta Generics s.r.o. Trtinova 260/1, Cakovice 196 00 PRAHA 9 (TSJECHIË)
DASATINIB 50 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DASATINIB VIVANTA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB VIVANTA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB VIVANTA 70 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB VIVANTA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB VIVANTA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB VIVANTA 140 MG FILMOMHULDE TABLETTEN dasatinib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dasatinib Vivanta en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DASATINIB VIVANTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dasatinib Vivanta bevat de werkzame stof dasatinib. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om chronische myeloïde leukemie (CML) te behandelen bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van minstens 1 jaar. Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen. Doorgaans helpen deze witte cellen het lichaam bij het bestrijden van infecties. Bij patiënten met CML beginnen granulocyten, bepaalde witte cellen, ongecontroleerd te groeien. Dasatinib remt de groei van deze leukemische cellen. Dit medicijn wordt ook gebruikt voor behandeling van Philadelphia-chromosoom positieve (Ph+) acute lymfoblastaire leukemie (ALL) bij volwassenen, jongeren en kinderen van minimaal 1 jaar, die niet goed gereageerd hebben op een eerdere behandeling. Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Dasatinib Vivanta 20 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Vivanta 50 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Vivanta 70 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Vivanta 80 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Vivanta 100 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Vivanta 140 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dasatinib Vivanta 20 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat watervrij dasatinib overeenkomend met 20 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect _ Elke filmomhulde tablet bevat 27 mg lactosemonohydraat. Dasatinib Vivanta 50 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat watervrij dasatinib overeenkomend met 50 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect _ Elke filmomhulde tablet bevat 67,5 mg lactosemonohydraat. Dasatinib Vivanta 70 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat watervrij dasatinib overeenkomend met 70 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect _ Elke filmomhulde tablet bevat 94,5 mg lactosemonohydraat. Dasatinib Vivanta 80 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat watervrij dasatinib overeenkomend met 80 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect _ Elke filmomhulde tablet bevat 108 mg lactosemonohydraat. Dasatinib Vivanta 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat watervrij dasatinib overeenkomend met 100 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect _ Elke filmomhulde tablet bevat 135,0 mg lactosemonohydraat. Dasatinib Vivanta 140 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat watervrij dasatinib overeenkomend met 140 mg dasatinib. _ _ _Hulpstof met bekend effect _ Elke filmomhulde tablet bevat 189 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 2 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Dasatinib Vivanta 20 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met “DAS” gegraveerd op de ene zijde en “50” op de andere zijde met een afmeting van ongeveer 5,6 mm. Dasatinib Vivanta 50 mg filmomhulde tabletten Witte tot ge Lees het volledige document