Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dasatinib
Mylan Germany GmbH (8185157)
L01XE06
Dasatinib
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Dasatinib (34199) 70 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2019-11-26
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DASATINIB VIATRIS 50 MG FILMTABLETTEN DASATINIB VIATRIS 70 MG FILMTABLETTEN DASATINIB VIATRIS 80 MG FILMTABLETTEN DASATINIB VIATRIS 100 MG FILMTABLETTEN DASATINIB VIATRIS 140 MG FILMTABLETTEN Dasatinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dasatinib Viatris und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dasatinib Viatris beachten? 3. Wie ist Dasatinib Viatris einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dasatinib Viatris aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DASATINIB VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dasatinib Viatris enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Leukämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) eingesetzt. Leukämie ist eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen. Diese weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von Infektionen. Bei Menschen, die an chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen weiße Blutzellen, die auch Granulozyten genannt werden, unkontrolliert zu wachsen. Dasatinib Viatris hemmt das Wachstum dieser leukämischen Zellen. Dasatinib Viatris wird zur Behandlung von Phil Lees het volledige document
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dasatinib Viatris 50 mg Filmtabletten Dasatinib Viatris 70 mg Filmtabletten Dasatinib Viatris 80 mg Filmtabletten Dasatinib Viatris 100 mg Filmtabletten Dasatinib Viatris 140 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dasatinib Viatris 50 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 69 mg Lactose (als Monohydrat). Dasatinib Viatris 70 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 97 mg Lactose (als Monohydrat). Dasatinib Viatris 80 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 111 mg Lactose (als Monohydrat). Dasatinib Viatris 100 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 138 mg Lactose (als Monohydrat). Dasatinib Viatris 140 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 194 mg Lactose (als Monohydrat). Dasatinib Viatris enthält weniger als 1mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 2 Filmtablette. Dasatinib Viatris 50 mg Filmtabletten: Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, ovale Filmtablette mit einer Länge von etwa 11,0 mm und einer Breite von etwa 6,0 mm und der Prägung „D7SB“ auf der einen und „50“ auf der anderen Seite. Dasatinib Viatris 70 mg Filmtabletten: Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 9,1 mm und der Prägung „D7SB“ auf der einen und „70“ auf der anderen Seite. Dasatinib Viatris 80 mg Filmtabletten: Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, dreieckige Filmtablette mit einer Länge von etwa Lees het volledige document