Dasatinib Teva 70 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DASATINIB 1-WATER 72,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DASATINIB 70 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

L01XE06

INN (Algemene Internationale Benaming):

DASATINIB 1-WATER 72,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DASATINIB 70 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dasatinib

Autorisatie datum:

2019-03-07

Bijsluiter

_ _
DASATINIB TEVA 20 MG
DASATINIB TEVA 50 MG
DASATINIB TEVA 70 MG
DASATINIB TEVA 100 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 APRIL 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 122137_8_9_41 PIL 0422.2v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DASATINIB TEVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB TEVA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB TEVA 70 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB TEVA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
dasatinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dasatinib Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DASATINIB TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof dasatinib. Dit medicijn wordt
gebruikt om chronische myeloïde
leukemie (CML) te behandelen bij volwassenen, jongeren en kinderen van
minstens 1 jaar. Leukemie is
een kanker van de witte bloedcellen. Doorgaans helpen deze witte
cellen het lichaam bij het bestrijden
van infecties. Bij patiënten met CML beginnen granulocyten, bepaalde
witte cellen, ongecontroleerd te
groeien. Dit medicijn remt de groei van deze leukemische cellen.
Dit medicijn wordt ook gebruikt voor behandeling van
Philadelphia-chromosoom positieve (Ph+) acute
lymfoblastaire leukemie (ALL) bij volwassenen, jo

Productkenmerken

_ _
DASATINIB TEVA 20 MG
DASATINIB TEVA 50 MG
DASATINIB TEVA 70 MG
DASATINIB TEVA 100 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 122137_8_9_41 SPC 0523.4v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dasatinib Teva 20 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Teva 50 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Teva 70 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Teva 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dasatinib Teva 20 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Teva 20 mg bevat 20 mg dasatinib (als monohydraat) per
filmomhulde tablet.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 26,3 mg lactosemonohydraat en 0,6 mg
natrium.
Dasatinib Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Teva 50 mg bevat 50 mg dasatinib (als monohydraat) per
filmomhulde tablet.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 65,7 mg lactosemonohydraat en 1,5 mg
natrium.
Dasatinib Teva 70 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Teva 70 mg bevat 70 mg dasatinib (als monohydraat) per
filmomhulde tablet.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 91,9 mg lactosemonohydraat en 2,1 mg
natrium.
Dasatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Teva 100 mg bevat 100 mg dasatinib (als monohydraat) per
filmomhulde tablet.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 131,3 mg lactosemonohydraat en 3,0 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
_ _
DASATINIB TEVA 20 MG
DASATINIB TEVA 50 MG
DASATINIB TEVA 70 MG
DASATINIB TEVA 100 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 122137_8_9_41 SPC 0523.4v.AV
Dasatinib Teva 20 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tablet met schuine randen
en met “20” gegraveerd op één
zijde van de tablet, met een diameter van ongeveer 5,6 mm.
Dasatinib Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Witte