Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DASATINIB MONOHIDRATO
TEVA B.V.
L01EA02
DASATINIB MONOHYDRATE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DASATINIB MONOHIDRATO 100 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Dasatinib
DASATINIB TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 422756008 - 119451000140102 - 119501000140100
Autorizado
2019-05-30
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DASATINIB TEVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG DASATINIB TEVA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG DASATINIB TEVA 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG DASATINIB TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dasatinib Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dasatinib Teva 3. Cómo tomar Dasatinib Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dasatinib Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DASATINIB TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dasatinib Teva contiene el principio activo dasatinib. Este medicamento se utiliza para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) en adultos, adolescentes y niños de al menos 1 año de edad. La leucemia es un tipo de cáncer de los glóbulos blancos. Estos glóbulos blancos habitualmente ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones. En pacientes con LMC, un tipo de glóbulos blancos denominados granulocitos comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Dasatinib Teva inhibe el crecimiento de estas células leucémicas. Dasatinib Teva también se utiliza para tratar la leucemia linfoblástica aguda (LLA) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) en adultos, adolescentes y niños de al menos 1 año edad y LMC blástica linfoide en adultos que no obtienen beneficios de tratamientos previos. En pacientes con LLA, Lees het volledige document
1 de 43 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dasatinib Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _ Dasatinib Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _ Dasatinib Teva 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _ Dasatinib Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Dasatinib Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de dasatinib (como monohidrato). Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 26,3 mg de lactosa monohidrato y 0,6 mg de sodio. Dasatinib Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de dasatinib (como monohidrato). Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 65,7 mg de lactosa monohidrato y 1,5 mg de sodio. Dasatinib Teva 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 70 mg de dasatinib (como monohidrato). Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 91,9 mg de lactosa monohidrato y 2,1 mg de sodio. Dasatinib Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de dasatinib (como monohidrato). Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 131,3 mg de lactosa monohidrato y 3,0 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Dasatinib Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a blanquecino con bordes biselados y con “20” grabado en una cara del comprimido, de aproximadamente 5,6 mm de diámetro. Dasatinib Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película ovalado, de color blanco a blanquecino con bordes biselados y con “5 Lees het volledige document