Dasatinib Synthon 70 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DASATINIB 70 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN

ATC-code:

L01XE06

INN (Algemene Internationale Benaming):

DASATINIB 70 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dasatinib

Autorisatie datum:

2019-09-03

Bijsluiter

M1.3.1_03.DSB.tab.001.07.NL.4592.01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DASATINIB SYNTHON 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB SYNTHON 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB SYNTHON 70 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB SYNTHON 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB SYNTHON 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB SYNTHON 140 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
dasatinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dasatinib Synthon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DASATINIB SYNTHON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dasatinib Synthon bevat de werkzame stof dasatinib. Dit geneesmiddel
wordt gebruikt om
Philadelphia chromosoom positieve (Ph+) acute lymfoblastaire leukemia
(ALL) te behandelen bij
volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van minstens 1 jaar.
Leukemie is een kanker van de
witte bloedcellen. Doorgaans helpen deze witte cellen
het lichaam bij het bestrijden van infecties.
Bij mensen met ALL vermenigvuldigen lymfocyten, andere witte
bloedcellen, zich te snel en ze
leven te lang. Dasatinib remt de groei van deze leukemische cellen.
Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over de werking van
Dasatinib Synthon of als u
wilt weten waarom dit middel aan u is voorgeschreven.
Dasatinib

Productkenmerken

M1.3.1_01.DSB.tab.001.08.NL.4592.01
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dasatinib Synthon 20 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Synthon 50 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Synthon 70 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Synthon 80 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Synthon 100 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Synthon 140 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dasatinib Synthon 20 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactose monohydraat.
Dasatinib Synthon 50 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 69 mg lactose monohydraat.
Dasatinib Synthon 70 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 97 mg lactose monohydraat.
Dasatinib Synthon 80 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 111 mg lactose monohydraat.
Dasatinib Synthon 100 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 138 mg lactose monohydraat.
Dasatinib Synthon 140 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 140 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 194 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
M1.3.1_01.DSB.tab.001.09.NL.4592.02
2
Dasatinib Synthon 20 mg, filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met een
diameter van ongeveer 5,6
mm, met “D7SB” gegraveerd op de ene zijde en “20” op de andere
zijde.
Dasatinib Synthon 50 mg, filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ovale filmomhulde tablet met een
lengte van ongeveer 11,0 mm
en een breedte van ongev