Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DASATINIB
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN
L01XE06
DASATINIB
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), , , , , , , , ,
Oraal gebruik
Dasatinib
2019-09-03
M1.3.1_03.DSB.tab.001.04.NL.4590.04 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DASATINIB SYNTHON 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB SYNTHON 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB SYNTHON 70 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB SYNTHON 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB SYNTHON 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB SYNTHON 140 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN dasatinib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dasatinib Synthon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DASATINIB SYNTHON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dasatinib Synthon bevat de werkzame stof dasatinib. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om Philadelphia chromosoom positieve (Ph+) acute lymfoblastaire leukemia (ALL) te behandelen bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van minstens 1 jaar. Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen. Doorgaans helpen deze witte cellen het lichaam bij het bestrijden van infecties. Bij mensen met ALL vermenigvuldigen lymfocyten, andere witte bloedcellen, zich te snel en ze leven te lang. Dasatinib remt de groei van deze leukemische cellen. Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over de werking van Dasatinib Synthon of als u wilt weten waarom dit middel aan u is voorgeschreven. Dasatinib Lees het volledige document
M1.3.1_01.DSB.tab.001.06.NL.4590.01 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dasatinib Synthon 20 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Synthon 50 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Synthon 70 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Synthon 80 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Synthon 100 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Synthon 140 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dasatinib Synthon 20 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactose (als monohydraat). Dasatinib Synthon 50 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 69 mg lactose (als monohydraat). Dasatinib Synthon 70 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 97 mg lactose (als monohydraat). Dasatinib Synthon 80 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg dasatinib. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 111 mg lactose (als monohydraat). Dasatinib Synthon 100 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 138 mg lactose (als monohydraat). Dasatinib Synthon 140 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 140 mg dasatinib. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 194 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). M1.3.1_01.DSB.tab.001.05.NL.4590.01 2 Dasatinib Synthon 20 mg, filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met een diameter van ongeveer 5,6 mm, met “D7SB” gegraveerd op de ene zijde en “20” op de andere zijde. Dasatinib Synthon 50 mg, filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, biconvexe, ovale filmomhulde tablet met een lengte van ongev Lees het volledige document