Dasatinib EG 80 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dasatinib 80 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

L01EA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dasatinib

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Dasatinib 80 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dasatinib

Product samenvatting:

CTI-code: 533253-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-08-21

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DASATINIB EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB EG 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB EG 70 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB EG 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB EG 140 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
dasatinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dasatinib EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Dasatinib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Dasatinib EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Dasatinib EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DASATINIB EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Dasatinib EG bevat de werkzame stof dasatinib. Dit geneesmiddel wordt
gebruikt om chronische
myeloïde leukemie (CML) te behandelen bij volwassenen, jongeren tot
18 jaar en kinderen van
minstens 1 jaar. Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen. Deze
witte bloedcellen helpen het
lichaam gewoonlijk om infecties te bestrijden. Bij mensen met CML
beginnen granulocyten, bepaalde
witte cellen, ongecontroleerd te groeien. Dasatinib EG remt de groei
van deze leukemiecellen.
Dasatinib EG wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen,
jongeren tot 18 jaar en
kinderen van minstens 1 jaar met Philadelphia-chromosoom positieve
(Ph+) acute lymfoblastaire
leukemie
(ALL)
en
lymfoïde
blasten
CML
die
niet
goed
gereageerd
hebben
op
een
eerdere
behandeling. Bij

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/38
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dasatinib EG 20 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib EG 50 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib EG 70 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib EG 80 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib EG 100 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib EG 140 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dasatinib EG 20 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib.
_Hulpstof met bekend effect_
Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib EG 50 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib.
_Hulpstof met bekend effect_
Elke filmomhulde tablet bevat 69 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib EG 70 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib.
_Hulpstof met bekend effect_
Elke filmomhulde tablet bevat 97 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib EG 80 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg dasatinib.
_Hulpstof met bekend effect_
Elke filmomhulde tablet bevat 110 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib EG 100 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib.
_Hulpstof met bekend effect_
Elke filmomhulde tablet bevat 138 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib EG 140 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 140 mg dasatinib.
_Hulpstof met bekend effect_
Elke filmomhulde tablet bevat 193 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Samenvatting van de productkenmerken
2/38
Dasatinib EG 20 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met de
inscriptie “20” aan de ene zijde
en een egaal vlak aan de andere zijde en een diameter van 6,1 mm.
Dasatinib EG 50 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ovale filmomhulde tablet met de
inscriptie “50” aan de ene zijde
en een egaal vlak aan de andere zijde en afmetingen van 10,9 mm x 5,8
mm.
Dasatinib EG 7