Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dasatinib 50 mg
EG SA-NV
L01EA02
Dasatinib
50 mg
Filmomhulde tablet
Dasatinib 50 mg
Oraal gebruik
Dasatinib
CTI-code: 533200-01 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533200-02 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533217-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-08-21
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DASATINIB EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB EG 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB EG 70 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB EG 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB EG 140 MG FILMOMHULDE TABLETTEN dasatinib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dasatinib EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Dasatinib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Dasatinib EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Dasatinib EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DASATINIB EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Dasatinib EG bevat de werkzame stof dasatinib. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om chronische myeloïde leukemie (CML) te behandelen bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van minstens 1 jaar. Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen. Deze witte bloedcellen helpen het lichaam gewoonlijk om infecties te bestrijden. Bij mensen met CML beginnen granulocyten, bepaalde witte cellen, ongecontroleerd te groeien. Dasatinib EG remt de groei van deze leukemiecellen. Dasatinib EG wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van minstens 1 jaar met Philadelphia-chromosoom positieve (Ph+) acute lymfoblastaire leukemie (ALL) en lymfoïde blasten CML die niet goed gereageerd hebben op een eerdere behandeling. Bij Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1/38 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dasatinib EG 20 mg filmomhulde tabletten Dasatinib EG 50 mg filmomhulde tabletten Dasatinib EG 70 mg filmomhulde tabletten Dasatinib EG 80 mg filmomhulde tabletten Dasatinib EG 100 mg filmomhulde tabletten Dasatinib EG 140 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dasatinib EG 20 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect_ Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactosemonohydraat. Dasatinib EG 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect_ Elke filmomhulde tablet bevat 69 mg lactosemonohydraat. Dasatinib EG 70 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect_ Elke filmomhulde tablet bevat 97 mg lactosemonohydraat. Dasatinib EG 80 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect_ Elke filmomhulde tablet bevat 110 mg lactosemonohydraat. Dasatinib EG 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect_ Elke filmomhulde tablet bevat 138 mg lactosemonohydraat. Dasatinib EG 140 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 140 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect_ Elke filmomhulde tablet bevat 193 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Samenvatting van de productkenmerken 2/38 Dasatinib EG 20 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met de inscriptie “20” aan de ene zijde en een egaal vlak aan de andere zijde en een diameter van 6,1 mm. Dasatinib EG 50 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, biconvexe, ovale filmomhulde tablet met de inscriptie “50” aan de ene zijde en een egaal vlak aan de andere zijde en afmetingen van 10,9 mm x 5,8 mm. Dasatinib EG 7 Lees het volledige document