Dasatinib CF 70 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DASATINIB 70 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

L01XE06

INN (Algemene Internationale Benaming):

DASATINIB 70 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dasatinib

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DASATINIB CF 20 MG,_ filmomhulde tabletten
_DASATINIB CF 50 MG,_ filmomhulde tabletten
_DASATINIB CF 70 MG,_ filmomhulde tabletten
_DASATINIB CF 80 MG,_ filmomhulde tabletten
_DASATINIB CF 100 MG,_ filmomhulde tabletten
_DASATINIB CF 140 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 120791
RVG 120796
RVG 120797
RVG 120798
RVG 120799
RVG 120800
Dasatinib
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW180361
REV. 4.1
-dev 18-083
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DASATINIB CF 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB CF 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB CF 70 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB CF 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB CF 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB CF 140 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
dasatinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dasatinib CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DASATINIB CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt voor behandeling van Philadelphia-chromosoom
positieve (Ph+) acute
lymfoblastaire leukemie (ALL) bij volwassenen die niet goed gereageerd
hebben op een

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DASATINIB CF 20 MG,_ filmomhulde tabletten
_DASATINIB CF 50 MG,_ filmomhulde tabletten
_DASATINIB CF 70 MG,_ filmomhulde tabletten
_DASATINIB CF 80 MG,_ filmomhulde tabletten
_DASATINIB CF 100 MG,_ filmomhulde tabletten
_DASATINIB CF 140 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 120791
RVG 120796
RVG 120797
RVG 120798
RVG 120799
RVG 120800
Dasatinib
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW180361
REV. 6.0
-dev 18-083
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dasatinib CF 20 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib CF 70 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib CF 80 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib CF 140 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dasatinib CF 20 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib.
_Hulpstof met bekend effect _
Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib.
_Hulpstof met bekend effect _
Elke filmomhulde tablet bevat 69 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib CF 70 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib.
_Hulpstof met bekend effect _
Elke filmomhulde tablet bevat 97 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib CF 80 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg dasatinib.
_Hulpstof met bekend effect _
Elke filmomhulde tablet bevat 110 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib.
_Hulpstof met bekend effect _
Elke filmomhulde tablet bevat 138 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib CF 140 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 140 mg dasatinib.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing informatio